Existe una diversidad de problemas relacionados con la dinámica social que involucra a los medicamentos (PRDSM), que trascienden los aspectos técnico-biomédicos. A partir de la deconstrucción del concepto de farmacovigilancia se ponen en cuestión conceptos hegemónicos referidos a los PRDSM. Se demuestra que el modelo hegemónico tiene serias limitaciones para identificar, explicar, comprender e intervenir los PRDSM, aún desde su propia lógica. Se propone una comprensión del proceso de registro sanitario de medicamentos que trasciende lo técnico-legal. Se demuestra que los PRDSM están inmersos en un campo social en el que sujetos sociales diversos y desiguales se relacionan para producir, reproducir y transformar el campo. Se propone el monitoreo crítico, desarrollado por la corriente de la medicina social – salud colectiva, como una forma alternativa de participación popular en este campo social, para aportar a la superación de las desigualdades injustas desde una nueva praxis social en salud.Abstract. There is a diversity of problems related with social dynamics that involve medicines (PRDSM- Spanish acronym), which transcends technical biomedical issues. From the deconstruction of pharmacovigilance concept, hegemonic concepts referred to PRDSM are questioned. It demonstrates that the hegemonic model has serious limitations to identify, explain, understand and intervene on the PRDSM, even from its own logic. A way to understand drug sanitary registry process is proposed, which transcends the technical-legal approach. It‘s shown that PRDSM are immersed in a social field in which diverse and unequal social subjects are interrelated to produce, reproduce and transform the field. Critical monitoring, developed by social medicine – collective health movement, is proposed, as an alternative way of popular participation in this social field in order to contribute to overpass unfair social inequalities from a new social praxis in health.