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Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas

dc.creatorSánchez-Hoyos, Fredys
dc.creatorCárdenas, Argenis
dc.creatorMercado-Camargo, Jairo
dc.creatorDomínguez- Moré, Gina
dc.creatorGómez-Estrada, Harold
dc.date.accessioned2019-07-03T02:27:45Z
dc.date.available2019-07-03T02:27:45Z
dc.date.created2016-09-01
dc.identifierISSN: 1909-6356
dc.identifier.urihttps://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/66602
dc.descriptionLa metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficienciaacoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). Se usó como fase móvil unamezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna cromatográficaC8e Phenomenex® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultadosanalíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. Lacurva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentraciónnominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación ar2 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1%±1,3, la precisión medida através de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD2). En laprueba de disolución se encontró un porcentaje de 92,3% ± 3. Por lo tanto, la metodologíadesarrollada cumple con las especificaciones establecida por la USP 38/NF.
dc.descriptionThe analytic methodology for the quantification of sodium warfarin tablets of 5 mg was standardized and validated by High Efficiency Liquid Chromatography coupled to Diode Array Detector (HPLC-DAD). A mixture of MeOH-AcOH-H2O (68:1:32) was used like mobil phase, a chromatographic column C8e Phenomenex® of 150x4.6 mm and a particle size of 5 μm. The analytic results show that the method is precise, accurate and selective for this drug. The calibration curve was performed in the range of 80 to 120% at a nominal concentration of 0.1 mg/mL, demonstrating to be linear with a correlation coefficient at r2 0.990; recovery rate was 98.1% ± 1.3 and the precision measured through repeatability and intermediate accuracy was adequate (% RSD 2). A percent of 92.3% ± 3.0 was found in dissolution test, thus, the methodology developed complies with the specifications established by USP 38/NF33.
dc.formatapplication/pdf
dc.publisherUniversidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá - Facultad de Ciencias - Departamento de Farmacia
dc.relationhttps://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/62053
dc.relation.ispartofUniversidad Nacional de Colombia Revistas electrónicas UN Revista Colombiana de Ciencias Químico Farmacéuticas
dc.relation.ispartofRevista Colombiana de Ciencias Químico Farmacéuticas
dc.subjectValidation of analytical methods
dc.subjectsodium warfarin
dc.subjectHPLC-DAD
dc.subjectValidación de métodos analíticos
dc.subjectwarfarina sódica
dc.subjectHPLC-DAD
dc.subject.ddc66 Ingeniería química y Tecnologías relacionadas/ Chemical engineering
dc.subject.ddc61 Ciencias médicas; Medicina / Medicine and health
dc.titleValidación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.type.spaArtículo - Article
dc.type.hasversioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.rights.accessRightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.identifier.bibliographicCitationSánchez-Hoyos, Fredys and Cárdenas, Argenis and Mercado-Camargo, Jairo and Domínguez- Moré, Gina and Gómez-Estrada, Harold (2016) Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, 45 (3). pp. 470-483. ISSN 1909-6356
dc.identifier.eprintshttp://bdigital.unal.edu.co/67630/


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