Desarrollo y validación de una metodología por cromatografía líquida de alta eficiencia para la determinación simultánea de piperacilina sódica y tazobactam sódico en inyectables para uso humano

Abstract

Se presentan en este artículo los resultados obtenidos en el desarrollo y validación de una metodología analítica para la cuantificación simultánea de piperacilina sódica y tazobactam sódico en inyectables para uso humano. El procedimiento consiste en una separación por cromatografía líquida de alta eficiencia (hplc, por sus siglas en inglés) en fase inversa, empleando como fase móvil una mezcla de acetonitrilo e hidróxido de tetrabutilamonio 0,005 M de pH 5,0 (31:69), una columna C18 a 38 °C y detección a una longitud de onda de 220 nm. Se encontró que el método es selectivo, lineal y preciso. Estas características junto con su sencillez permiten que el método sea adecuado y conveniente para el objetivo propuesto. La robustez de la metodología también se investigó. El método validado se aplicó para la determinación de las dos sustancias en un producto inyectable del mercado colombiano, con registro sanitario del Instituto Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos y Alimentos (Invima).