Análisis de costo-efectividad de dasatinib, comparado con nilotinib como tratamiento de segunda línea en pacientes diagnosticados con Leucemia Mieloide Crónica

Abstract

Objetivo: Evaluar la relación costo-efectividad de los tratamientos de segunda línea en pacientes diagnosticados de leucemia mieloide crónica (LMC), resistentes o intolerantes a imatinib, en fase crónica. Métodos: Se diseñó un modelo híbrido (árbol de decisión y Markov) para estimar los años de vida libres de progresión ajustados por calidad de dos estrategias como segunda línea de tratamiento en pacientes con LMC resistentes o intolerantes a imatinib: dasatinib (140 mg/día) comparado con nilotinib (800 mg/día). Los datos de eficacia, seguridad y utilidad se tomaron de estudios publicados. El horizonte temporal abarca la expectativa de vida de la población colombiana. Se aplicó una tasa de descuento de 5% para costos y beneficios. Todas las unidades monetarias de expresan en pesos colombianos. Los costos de tratamiento y de manejo de eventos adversos fueron estimados empleando bases de datos y tarifas oficiales en Colombia. Los resultados fueron testeados usando análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos. Resultados: En el subgrupo de población resistente (intolerante), los costos totales esperados libres de progresión por alternativa fueron: dasatinib $686.489.176 ($856.142.513) y nilotinib $649.821.920 ($740.202.096). Los años de vida libres de progresión ajustados por calidad para cada alternativa fueron: dasatinib 4,36 (5,67) y nilotinib 4,26 (4,97). La razón de costo efectividad incremental de dasatinib fue de $366.672.560 ($165.629.167), cifra superior a 3 veces el PIB per cápita de Colombia. Estos resultados son robustos ante la incertidumbre de los parámetros del modelo. El análisis probabilístico con 10.000 simulaciones reveló que dasatinib tiene el 28,7 % (9 %) de probabilidad de ser costo efectiva. Conclusión: El presente análisis sugiere que dasatinib como tratamiento de segunda línea no es una alternativa costo efectiva para el manejo de LMC y su inclusión en el plan de beneficios podría afectar la sostenibilidad financiera del sistema de salud colombiano.

Abstract: Objective: To test the cost-effectiveness of second-line treatments in patients who were diagnosed with imatinib-resistant or intolerant chronic myeloid leukemia (CML) in the chronic phase. Methods: A hybrid model (decision tree and markov) was designed to estimate the progression-free life years adjusted for quality of two strategies as a second line of treatment in patients with CML resistant or intolerant to imatinib: dasatinib (140 mg/day) compared to nilotinib (800 mg/day). The efficacy, safety and utility data were taken from published studies. The time horizon covers the life expectancy of the Colombian population. A discount rate of 5% was applied for cost and benefits. All monetary units are expressed in Colombian pesos. The costs of treatment and management of adverse events were estimated using databases and official tariffs in Colombia. The results were tested using deterministic and probabilistic sensitivity analyzes. Results: In the resistant (intolerant) population subgroup, the total expected progression-free costs by alternative were: dasatinib $686,489,176 ($856,142,513) and nilotinib $649,821,920 ($740,202,096). The progression-free life years adjusted for quality for each alternative were: dasatinib 4.36 (5.67) and nilotinib 4.26 (4.97). The incremental cost effectiveness ratio of dasatinib was $366,672,560 ($165,629,167), more than 3 times the GDP per capita of Colombia. These results are robust to the uncertainty of the parameters of the model. The probabilistic analysis with 10.000 simulations revealed that dasatinib has 28.7% (9%) probability of being cost-effective. Conclusion: The present analysis suggests that dasatinib as a second line treatment is not a cost-effective alternative for the management of CML and its inclusion in the benefit plan could affect the financial sustainability of the Colombian Health System.