Costo efectividad del uso de los anticuerpos monoclonales inhibidores de la proteína PCSK9 (proproteína convertasa plasmática subtilisin kexin, tipo 9), para el tratamiento de la hipercolesterolemia

Abstract

Introducción: la Hipercolesterolemia Familiar heterocigota (HFHe) es un trastorno autosómico dominante con pronóstico cardiovascular grave. Existen varias opciones terapéuticas efectivas, sin embargo, el costo en muchos casos es mayor que el del tratamiento convencional. Objetivo: determinar la costo-efectividad del uso de los anticuerpos monoclonales inhibidores de la proteína PCSK9, más estatinas, más ezetimibe comparado con estatinas más ezetimibe para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota, en Colombia. Metodología: se diseñó un modelo de Markov, en personas con diagnóstico de HFHe, los desenlaces fueron medidos en AVAC, los datos de efectividad se obtuvieron de la evidencia publicada, se consideró un horizonte temporal de expectativa de vida con ciclos de un año, con la perspectiva del sistema de salud, la tasa de descuento fue del 5%, se incluyeron los costos directos en pesos colombianos de acuerdo a las alternativas evaluadas y se realizó un análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico. Resultados: la estrategia Estatina + Ezetimibe + Evolocumab (EEE) es dominada por la estrategia Estatina + Ezetimibe (EE), la cual provee un mayor número de AVAC a un menor costo, considerándose la estrategia dominante. Al comparar la estrategia Estatina + Ezetimibe + Alirocumab (EEA) con EE, da como resultado una Razón Incremental de Costo-Efectividad (RICE) de $ 182.227.216. Conclusiones: la estrategia costo efectiva para el tratamiento de la HFHe en Colombia es la (EE) teniendo en cuenta una disponibilidad a pagar de hasta $135.000.000. La estrategia más efectiva es la EEA, sin embargo esta requiere una disponibilidad a pagar de al menos $ 225.000.000 para ser 100% costo efectiva. Palabras clave: Hipercolesterolemia Familiar, evolucumab, alirocumab, costo efectividad.

Abstract: Introduction: The Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH) is an autosomal dominant disorder with severe cardiovascular prognosis. There are some effective therapeutic options, but, in many cases, the costs are higher than the conventional treatment. Objective: Determine the cost-effectiveness of the use of monoclonal antibodies inhibitors of the PCSK9 protein, plus statins, plus ezetimibe compared to statins plus ezetimibe for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia, in Colombia. Methodology: It was designed a Markov model in people with HeFH diagnosticated, the outcomes were measured in QALY, the effectiveness data were obtained of the published evidence, it was considered a life expectative temporal horizon with one year cycles, with the health system perspective, the discount rate was 5%, it was included the direct costs in colombian pesos according to the evaluated alternatives, a deterministic and a probabilistic sensibility analysis was carried out. Results: The Statins plus Ezetimibe plus Evolocumab (SEE) strategy is dominated by the Statins plus Ezetimibe (SE) strategy, which provides a higher QALY number at a lower cost, considering the strategy as cost-effective. By comparing the Statins plus Ezetimibe plus Alirocumab (SEA) strategy with SE strategy, it’s obtained an Incremental Cost-Effectiveness Rate (ICER) of COP$ 182.227.216. Conclusions: The cost-effective strategy for the HeFH treatment in Colombia it’s the SE strategy, with a willingness to pay off until COP$ 135.000.000. The most effective strategy it’s the SEA strategy, however, it requires a payment availability of at least COP$ 240.000.000 to make it effective. . Keywords: Familial hypercholesterolemia, statine, evolucumab, alirocumab, cost-Effectiveness Analysis.