Medicamentos biológicos y biosimilares: Reglamentación por el derecho a la salud

Abstract

El presente trabajo investigativo analiza las diferentes regulaciones que a nivel tanto internacional como nacional se han adaptado o se están debatiendo, para la reglamentación de los medicamentos biotecnológicos y ―biosimilares‖. La discusión se enmarca dentro de la revisión del Derecho Internacional de los Derechos Humanos, recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) con respecto al listado de medicamentos esenciales y la obligatoriedad de su suministro, a la luz también de la doctrina internacional, dentro del bloque de constitucionalidad y lo ordenado por la Corte Constitucional en la trascendental Sentencia T-760 de 2008. Las conclusiones plantean propuestas para la mejor reglamentación de cara a las necesidades de salud pública, al igual que el uso adecuado de las flexibilidades del ADPIC para la efectiva aplicación de las licencias obligatorias y las importaciones paralelas. (texto tomado de la fuente)

This Investigation work analyses the different regulations adopted at national and international level, or that are in discussion in order to regulate the biotechnologic and biosimilar medicaments. The discussion is in the frame of the review of International Law of the Human Rights, recommendations of World Health Organization concerning the Essential Medicaments List and the obligation of delivering them, in the light of international doctrine, in the block of Constitutionality and the regulations from Colombian Constitutional Court, in the important Sentence T-760, 2008. The conclusions propound proposes for a better regulation in front of public health needs, as well as the correct use of TRIPS flexibilities for an effective implementation of obligatory licenses and parallel importations.