Sin remedio: el debate público de la regulación de medicamentos biológicos en Colombia

Abstract

The expiration of patents for biological products in the first decade of the 21st century lead to an intense debate on a global scale due to the entry into the market of the generic versions of these products known as biosimilars. In Colombia, the regulatory of these entities arose in September 2014, after more than three years of discussion. This paper aims to analyze the public debate around the regulatory process. A study was carried out in three moments: first, the history of the country’s regulatory exercise in the field of drugs was briefly documented, in order to show the trends that have marked the consumption of expert knowledge in legal texts; afterward, the text approved as legal technology was analyzed; and finally, the debate is recreated taking into account the press appearances, public forums and interviews with the groups that arisen from the beginning of the debate in 2011 until the final appearance of the regulation in 2014. The paper focused on the forms of positioning of the groups in the public sphere and it concluded that the emerging feature of the regulation debate is the agreement and disagreement of ontological politics.

La expiración de las patentes de medicamentos biológicos en la primera década del siglo XXI dio lugar a un intenso debate a escala global por la entrada al mercado de las versiones genéricas de estos productos conocidas como biosimilares. En Colombia, el decreto que reglamenta estas entidades vio la luz en septiembre de 2014, luego de más de tres años de discusión. El presente trabajo se propone analizar el debate público en torno al proceso de reglamentación. Para ello, se adelantó un estudio en tres momentos: primero se documentó brevemente la historia del ejercicio regulatorio del país en materia de medicamentos, con el ánimo de mostrar el devenir de las tendencias que han marcado el consumo de conocimiento experto en los textos de naturaleza jurídica; posteriormente se analizó el texto aprobado como tecnología jurídica; y finalmente, se recreó el debate teniendo en cuenta las apariciones en prensa, los foros públicos y las entrevistas con los grupos que emergieron desde el inicio del debate en 2011 hasta la aparición final del decreto en 2014. El trabajo centra su atención en las formas de posicionamiento de los grupos en la esfera pública y concluye que la característica emergente del debate sobre regulación es el encuentro y desencuentro de políticas ontológicas.