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Protección a través de patentes de invención de las terapias génicas en Colombia con enfoque en salud pública: Estudio del caso CAR-T

dc.rights.licenseAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional
dc.contributor.advisorAcosta Losada, Orlando
dc.contributor.authorRengifo Martínez, José Daniel
dc.date.accessioned2023-02-16T20:25:41Z
dc.date.available2023-02-16T20:25:41Z
dc.date.issued2022-12-15
dc.identifier.urihttps://repositorio.unal.edu.co/handle/unal/83506
dc.description.abstractLa terapia génica CAR-T, una inmunoterapia para tratar el cáncer mediante la modificación genética de las células T para atacar y destruir células cancerosas, ha marcado una nueva era en la lucha contra el cáncer. Sin embargo, el acceso a la terapia es incierto debido a su complejidad técnica y sus altos precios. Por esta razón, se ha señalado la importancia de construir capacidades locales en investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) que permitan ampliar en el mediano y largo plazo, en términos de oferta y de precio, la disponibilidad de la terapia. En materia de propiedad intelectual, la libertad de operación es esencial, pues permite a la industria local hacer uso de tecnologías sin el riesgo de demandas de terceros. Al respecto, el Acuerdo sobre los Aspectos de Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) establece flexibilidades que pueden ser aprovechadas por los países miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) para proteger la salud pública al diseñar su normativa sobre propiedad intelectual, incluyendo la formulación de requisitos estrictos de patentabilidad y excepciones de patentabilidad. Así las cosas, en este trabajo se busca identificar si en el sistema normativo internacional, comunitario y nacional aplicable en propiedad intelectual sobre invenciones farmacéuticas existen mecanismos en materia de patentabilidad cuya implementación amplíe la libertad de operación de la industria local y, en consecuencia, permitan construir y consolidar en el mediano y largo plazo capacidades en materia de I+D+i farmacéutica asociadas a la terapia génica CAR-T.
dc.description.abstractCAR-T gene therapy, an immunotherapy to treat cancer by genetically modifying T cells to attack and destroy cancer cells, has marked a new era in the fight against cancer. However, access to the therapy is uncertain due to its technical complexity and high prices. For this reason, the importance of building local capacities in research, development, and innovation (R&D&I) has been highlighted, which will make it possible to expand the availability of the therapy in the medium and long term, both in terms of supply and price. Regarding to intellectual property law, freedom to operate is essential since it allows local industry to use technologies without the risk of third-party lawsuits. In this regard, the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) establishes flexibilities that can be used by member countries of the World Trade Organization (WTO) to protect public health when designing their intellectual property regulations, including the formulation of strict patentability requirements and patentability exceptions. Thus, this work seeks to identify whether the international, community and national normative systems applicable to intellectual property on pharmaceutical inventions contemplate patentability mechanisms whose implementation could expand the freedom of operation of the local industry and, consequently, ease building and consolidating pharmaceutical R&D&I capacities related to CAR-T gene therapy in the medium and long term.
dc.format.extent129 páginas
dc.format.mimetypeapplication/msword
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Nacional de Colombia
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subject.ddc340 - Derecho
dc.titleProtección a través de patentes de invención de las terapias génicas en Colombia con enfoque en salud pública: Estudio del caso CAR-T
dc.typeTrabajo de grado - Maestría
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/masterThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.publisher.programBogotá - Derecho, Ciencias Humanas y Sociales - Maestría en Biociencias y Derecho
dc.coverage.countryColombia
dc.description.degreelevelMaestría
dc.description.degreenameMagíster en Biociencias y Derecho
dc.description.methodsLa metodología para lograr los objetivos de la investigación consta de tres etapas, cada una relacionada con un objetivo específico, a saber: 1) una etapa metodológica asociada al estado del arte, esto es, relacionada con el objetivo específico número 1; 2) una etapa metodológica asociada al marco teórico, esto es, relacionada con el objetivo específico número 2; y 3) una etapa metodológica asociada a la validación de la hipótesis, esto es, relacionada con el objetivo específico número 3. • Etapa metodológica 1. La primera etapa metodológica consistirá en una revisión bibliográfica de trabajos de investigación (artículos, capítulos de libro y libros) asociados a la protección de invenciones farmacéuticas a la luz del sistema jurídico internacional, comunitario y nacional. El resultado de la etapa metodológica es el estado del arte consolidado en el capítulo 1, titulado “Patentes sobre invenciones farmacéuticas a la luz del sistema jurídico internacional, comunitario y nacional”. • Etapa metodológica 2. La segunda etapa metodológica consistirá en la construcción de un horizonte en el marco del cual se adopte una solución al problema de investigación, consolidando de esta forma la hipótesis. Para lo anterior, se tendrá como punto de partida la adopción de una posición que, en relación con el problema de investigación, se incline por el uso de las flexibilidades contenidas en el Acuerdo sobre los ADPIC en materia de patentabilidad y de salud pública. Teniendo en cuenta lo anterior, la consolidación de la hipótesis se realizará mediante el estudio comparativo de la terapia génica CAR-T con guías o manuales de patentabilidad y jurisprudencia que desarrolle las normas internacionales, comunitarias y nacionales en materia de derecho de patentes, y en particular, la excepción de patentabilidad asociada a métodos terapéuticos para el tratamiento del cuerpo humano. Las guías o manuales de patentabilidad y la jurisprudencia a consultar serán tanto aquellos aplicables a Colombia (esto es, guías o manuales de patentabilidad nacionales y comunitarios y jurisprudencia nacional y comunitaria), y países del llamado Sur Global, como Argentina (no perteneciente a la Comunidad Andina – CAN) y Ecuador (perteneciente a la CAN), como guías o manuales de patentabilidad y jurisprudencia aplicable a ciertos países en Europa, pues, como se desarrolla en el capítulo 2, existe una convergencia sólida en el desarrollo de los regímenes de propiedad industrial de la CAN y de la Unión Europea (UE), como es el caso de la excepción de patentabilidad asociada a métodos terapéuticos para el tratamiento del cuerpo humano. Adicional a lo anterior, se consultan las guías o manuales de patentabilidad de Argentina y Ecuador, con el objetivo de establecer cómo los países del llamado Sur Global han desarrollado la excepción de patentabilidad asociada a métodos terapéuticos para el tratamiento del cuerpo humano. El resultado de la etapa metodológica es el marco teórico consolidado en el capítulo 2, titulado “Patentabilidad de CAR-T a la luz del sistema jurídico internacional, comunitario y nacional con enfoque en salud pública”. • Etapa metodológica 3. La tercera etapa metodológica consistirá en la búsqueda de solicitudes de patente de invención sobre invenciones asociadas a la terapia génica CAR-T presentadas ante la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), así como su análisis a la luz de las flexibilidades contenidas en el Acuerdo sobre los ADPIC en materia de patentabilidad y de salud pública y desarrolladas en la etapa metodológica 2. La búsqueda de patentes de invención sobre invenciones asociadas a la terapia génica CAR-T en la SIC se realizará utilizando el sistema de búsqueda del Sistema de Propiedad Industrial (SIPI), y filtrando información a través de los siguientes mecanismos: I. Primera búsqueda. Palabras clave. Uso de las palabras clave “CAR-T”, “receptor de antígeno quimérico”, “receptor quimérico de antígeno”, “receptores de antígeno quimérico” y “receptores quiméricos de antígeno”. Para esta búsqueda se utilizó el operador de búsqueda “OR” (ej. “CAR-T OR receptor de antígeno quimérico”). II. Segunda búsqueda. Familias de patentes. Búsqueda de expedientes asociados a los números de expediente asignados en el uso del mecanismo de solicitud internacional del Patent Cooperation Treaty (PCT) en los números de expediente en fase nacional identificados, con el objetivo de determinar si existen solicitudes de patente en trámite o patentes concedidas asociadas a un mismo expediente PCT que no hubiesen sido identificadas en la búsqueda por palabras clave (incluyendo solicitudes divisionales de una solicitud parental asociada al expediente PCT). III. Tercera búsqueda. Titular o solicitante. Búsqueda de expedientes nacionales filtrando como titular o solicitante a los titulares o solicitantes identificados en la primera búsqueda, con el objetivo de determinar si existen solicitudes de patente en trámite o patentes concedidas no identificadas en la primera o en la segunda búsqueda (incluyendo solicitudes divisionales de una solicitud parental identificada en la primera búsqueda). IV. Cuarta búsqueda. Clasificación Internacional de Patentes. A partir de los expedientes identificados en la primera, segunda y tercera búsqueda, se caracterizan las clasificaciones de la Clasificación Internacional de Patentes establecidas por el Arreglo de Estrasburgo de 1971 y asociadas a dichos expedientes, con el objetivo de hacer una búsqueda de expedientes nacionales filtrando las principales clasificaciones asociadas a los expedientes ya identificados (esto es, las clasificaciones que se repitan en los expedientes ya identificados; el número de repeticiones se establecerá con base en el número total de expedientes identificados). Con el objetivo de delimitar temporalmente el estudio, los expedientes nacionales identificados que serán considerados serán todos aquellos expedientes que tengan como fecha de publicación en el SIPI una fecha no posterior al 30 de junio de 2021. Adicional a lo anterior, es importante señalar que existen limitaciones asociadas a esta etapa metodológica, en la medida en que: 1) es posible que existan invenciones asociadas a la terapia génica CAR-T que no hayan sido identificadas con base en los cuatro métodos de búsqueda previamente señalados; 2) no se realizaron búsquedas de secuencias con análisis bioinformáticos; y 3) no se realizaron búsquedas con base en el texto de solicitudes de patente de invención y patentes de invención y, en particular, con base en las reivindicaciones asociadas a estas, en la medida en que dicha búsqueda no es permitida actualmente por el SIPI Una vez identificadas las solicitudes de patente de invención que serán consideradas para el estudio, se realizará un examen de la siguiente información contenida en los expedientes: 1) la información inicialmente aportada por el solicitante; 2) los requerimientos de fondo emitidos por la SIC; 3) las respuestas de los solicitantes a los requerimientos de fondo emitidos por la SIC; 4) las resoluciones de concesión, concesión parcial o negación emitidas por la SIC; y 4) los recursos interpuestos por los solicitantes frente a las resoluciones de concesión, concesión parcial o negación emitidas por la SIC. Lo anterior con el objetivo de identificar: 1) observaciones esgrimidas por la SIC al solicitante sobre la patentabilidad de la invención, y en particular, observaciones asociadas a la excepción de patentabilidad asociada a métodos terapéuticos para el tratamiento del cuerpo humano, y la forma como el solicitante respondió a estas; y 2) observaciones que, a juicio del investigador, pudieron haber sido esgrimidas por la SIC al solicitante sobre la patentabilidad de la invención a la luz de la excepción de patentabilidad asociada a métodos terapéuticos para el tratamiento del cuerpo humano. Finalmente, a partir del estudio realizado sobre los expedientes identificados, se realizará un análisis crítico de la implementación de los criterios de patentabilidad derivados de la normatividad internacional y comunitaria, y en particular, de la excepción de patentabilidad asociada a métodos terapéuticos para el tratamiento del cuerpo humano, con el objetivo de determinar si una implementación nacional de dicha excepción podría excluir de patentabilidad determinadas invenciones asociadas a terapias génicas como la terapia génica CAR-T a la luz de las flexibilidades contenidas en el Acuerdo sobre los ADPIC en materia de patentabilidad y de salud pública. El resultado de la etapa metodológica es la validación de la hipótesis, desarrollada en el capítulo 3, titulado “Estudio de la patentabilidad de la terapia génica CAR-T en Colombia”.
dc.identifier.instnameUniversidad Nacional de Colombia
dc.identifier.reponameRepositorio Institucional Universidad Nacional de Colombia
dc.identifier.repourlhttps://repositorio.unal.edu.co/
dc.publisher.facultyFacultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociales
dc.publisher.placeBogotá, Colombia
dc.publisher.branchUniversidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá
dc.relation.referencesAbate-Daga, D., & Davila, M. L. (2016). CAR models: next-generation CAR modifications for enhanced T-cell function. In Molecular Therapy - Oncolytics (Vol. 3, p. 16014). Nature Publishing Group. https://doi.org/10.1038/mto.2016.14
dc.relation.referencesArango Vélez, E. F., Arroyave, C. L., Zuleta, J. J., Restrepo, M. V., Lopera, A. J., Zuluaga, H., Pachón, I., & Botero, J. P. (2019). Células CAR-T en el tratamiento del cáncer.
dc.relation.referencesArnaudo, L. (2022). On CAR-Ts, descentralized in-house models, and the hospital exception. Routes for sustainable access to innovative therapies. Journal of Law and the Biosciences. 1-19. https://doi.org/10.1093/jlb/lsac027
dc.relation.referencesArrow, K. J. (1962). The rate and direction of inventive activity: economic and social factors. In Universities-National Bureau Committee for Economic Research & Committee on Economic Growth of the Social Science Research Council (Ed.), Economic welfare and the allocation of resources for invention (pp. 609–626). Princeton University Press.
dc.relation.referencesCarbone, J., Gold, E. R., Sampat, B., Chandrasekharan, S., Knowles, L., Angrist, M., & Cook-Deegan, R. (2010). DNA patents and diagnostics: not a pretty picture. Nature Biotechnology 2010 28:8, 28(8), 784–791. https://doi.org/10.1038/nbt0810-784
dc.relation.referencesChand, B. T. (1950). Report of the Patents Enquiry Committee.
dc.relation.referencesChaparro-Giraldo, A., Carreño, A., Rojas, D. (2017). Biodiversidad, biotecnología y propiedad intelectual. En Chaparro-Giraldo, A (Ed.), Crear y proteger. Propiedad intelectual y transferencia de tecnología en la universidad (Primera edición, pp. 145-185). Editorial Universidad Nacional de Colombia.
dc.relation.referencesCirera, X., & Maloney, W. F. (2020). La paradoja de la innovación. Las capacidades de los países en desarrollo y la promesa incumplida de la convergencia tecnológica. Universidad de los Andes & Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento.
dc.relation.referencesCommission, F. T. (2002). Generic drug entry prior to patent expiration: An FTC study. In Washington (DC): Federal Trade Commission (Issue July). http://scholar.google.com/scholar?hl=en&btnG=Search&q=intitle:Generic+Drug+Entry+Prior+to+Patent+Expiration+:+An+FTC+Study#0
dc.relation.referencesConde Gutiérrez, C. A. (2016). Métodos terapéuticos o quirúrgicos para el tratamiento del cuerpo humano o animal y métodos de diagnóstico aplicados a los seres humanos o animales. En E. Rengifo García (Ed.), Derecho de patentes (Primera edición, pp. 581–610). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesConde Gutiérrez, C. A. (2020). Innovación y capacidades en la industria farmacéutica: una perspectiva desde Colombia (Primera edición). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesConde Gutiérrez, C. A. (2021). Relación entre el ciclo de vida de las patentes y el derecho de la competencia: en la búsqueda de un equilibrio en la práctica. En E. Rengifo García & F. E. Beneke Ávila (Eds.), Los derechos de propiedad intelectual y la libre competencia (Primera edición, pp. 319–347). Max Planck Institute for Innovation and Competition & Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesConde Gutiérrez, C. A., & Herrera Sierra, L. F. (2016). La estandarización internacionalización de las patentes y sus efectos en el acceso a medicamentos. En E. Rengifo García (Ed.), Derecho de patentes (Primera edición, pp. 107–135). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesContreras Jaramillo, J. C. (2021). ¿Sirven las patentes para la innovación en salud? En Verdades incómodas de la salud pública global (Primera edición, pp. 79–91). Universidad Nacional de Colombia & Universidad de los Andes.
dc.relation.referencesCorrea, C. M. (2016). Guidelines for the examination of patent applications relating to pharmaceuticals.
dc.relation.referencesCorrea, C. M. (2017). Guidelines for the examination of pharmaceutical patents: Developing a public health perspective. International Centre for Trade and Sustainable Development, World Health Organization, United Nations Conference on Trade and Development.
dc.relation.referencesCortés Gamba, M. E., Rossi Buenaventura, F., & Vásquez Serrano, M. D. (2012). Impacto de 10 años de protección de datos en medicamentos en Colombia (Primera edición). IFARMA.
dc.relation.referencesDamond, J. (2018). Global congress on intellectual property and the public good. En O’Neill Institute for National & Global Health Law (Ed.), “Big Debate: Does More Intellectual Property Help or Hurt Global Health, Creativity, and Development?
dc.relation.referencesDíaz Vera, L. M. (2014). Criterios de patentabilidad y derecho de la competencia: comparación entre la legislación estadounidense y la colombiana desde la perspectiva de la biotecnología (Primera edición). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesDiMasi, J. A., & Grabowski, H. G. (2012). R&D Costs and Returns to New Drug Development: A Review of the Evidence. The Oxford Handbook of the Economics of the Biopharmaceutical Industry. https://doi.org/10.1093/OXFORDHB/9780199742998.013.0002
dc.relation.referencesDrahos, P. (2010). The global governance of knowledge. Patent offices and their clients. Cambridge University Press.
dc.relation.referencesFedesarrollo. (1999). Incidencia del régimen de patentes de la industria farmacéutica sobre la economía colombiana.
dc.relation.referencesGejman, R. S., Chang, A. Y., Jones, H. F., Dikun, K., Hakimi, A. A., Schietinger, A., & Scheinberg, D. A. (2018). Rejection of immunogenic tumor clones is limited by clonal fraction. ELife, 7. https://doi.org/10.7554/eLife.41090
dc.relation.referencesGenovesi, L. M., & Roffe, P. (2013). Vinculación o linkage entre patentes y autorización sanitaria de medicamentos. In M. Genovesi, A. López, J. C. Pérez, P. Roffe, M. Vidal, & D. Vivas (Eds.), Propiedad intelectual, competencia y aspectos regulatrios del medicamento. Determinantes internacionales y política pública. Pontificia Universidad Javeriana.
dc.relation.referencesGil Abinader, L., & Contreras, J. L. (2019). The patentability of genetic therapies: CAR-T and medical treatment exclusions around the world. https://papers.ssrn.com/abstract=3391788
dc.relation.referencesGuzmán Delgado, D. F., & Herrera Sierra, L. F. (2016). Aplicación industrial. In E. Rengifo García (Ed.), Derecho de patentes (Primera edición, pp. 249–292). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesHalewood, M. (1997). Regulating Patent Holders: Local Working Requirements and Compulsory Licences at International Law. Osgoode Hall Law Journal, 35(2). https://digitalcommons.osgoode.yorku.ca/ohlj/vol35/iss2/2
dc.relation.referencesHardin, G. (1968). The tragedy of commons. Science, 1243–1248.
dc.relation.referencesHeller, M. A., & Eisenberg, R. S. (1998). Can patents deter innovation? The anticommons in biomedical research. Science (New York, N.Y.), 280(5364), 698–701. https://doi.org/10.1126/SCIENCE.280.5364.698
dc.relation.referencesHerrera Sierra, L. F. (2016). Las patentes y las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC. In E. Rengifo García (Ed.), Derecho de patentes (Primera edición, pp. 615–657). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesHerrera Sierra, L. F. (2019). El derecho de la competencia y las licencias FRAND: herramientas para el acceso a invenciones (Primera edición). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesHerrera Sierra, L. F. (2021). El derecho de la competencia y la gestión contractual de las patentes: un balance necesario para el acceso a invenciones. In E. Rengifo García & F. E. Beneke Ávila (Eds.), Los derechos de propiedad intelectual y la libre competencia (Primera edición, pp. 349–419). Max Planck Institute for Innovation and Competition & Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesHill, A., Redd, C., Gotham, D., Erbacher, I., Meldrum, J., & Harada, R. (2017). Estimated generic prices of cancer medicines deemed cost-ineffective in England: a cost estimation analysis. BMJ Open, 7(1), e011965. https://doi.org/10.1136/BMJOPEN-2016-011965
dc.relation.referencesHolguín, G. (2014). La guerra contra los medicamentos genéricos. Un crimen silencioso. Penguin Random House Grupo Editorial, S.A.S.
dc.relation.referencesIfarma, & ais Latinoamerica & Caribe. (2009). Precio, disponibilidad y asequibilidad de medicamentos y componentes del precio en Colombia. Informe de una encuesta realizada en octubre2008-febrero 2009.
dc.relation.referencesIfarma, Alianza CAN UE por el Acceso a los Medicamentos, & ais Latinoamerica & Caribe. (2009). Estudio de impacto. Acceso a medicamentos en el TLC UE. Impacto sobre el precio y consumo de medicamentos del Acuerdo Comercial (TLC) con la Unión Europea para Perú y Colombia. Resumen del primer informe.
dc.relation.referencesInstitute for International Economics. (n.d.). Trade-related aspects of intellectual property rights. Institute for International Economics.
dc.relation.referencesJürgens, B., & Clarke, N. S. (2019). Evolution of CAR T-cell immunotherapy in terms of patenting activity. Nature Biotechnology 2019 37:4, 37(4), 370–375. https://doi.org/10.1038/s41587-019-0083-5
dc.relation.referencesKapczynski, A., Park, C., & Sampat, B. (2012). Polymorphs and prodrugs and salts (oh my!): an empirical analysis of “secondary” pharmaceutical patents. PLOS ONE, 7(12), e49470. https://doi.org/10.1371/JOURNAL.PONE.0049470
dc.relation.referencesKapoor, R., Klueter, T., & Wilson, J. M. (2017). Challenges in the gene therapy commercial ecosystem. Nature Biotechnology 2017 35:9, 35(9), 813–815. https://doi.org/10.1038/nbt.3931
dc.relation.referencesLamprea Bermúdez, Natalia; Lizarazo-Cortés, Óscar (2016). Técnica de edición de genes CRISPR/Cas9. Retos jurídicos para su regulación y uso en Colombia. Revista La Propiedad Inmaterial, 21. https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/view/4603
dc.relation.referencesLemley, M. A., & Sherkow, J. S. (2022). The antibody paradox. SSRN Electronic Journal. https://doi.org/10.2139/SSRN.4032912
dc.relation.referencesList, M. (2019). CAR T cells as a patentable therapeutic. Honors Program Theses, 90.
dc.relation.referencesLizarazo-Cortés, Ó., & Lamprea, N. (2014). Implementación del procedimiento acelerado de patentes (PPH) en Colombia. Análisis jurídico, técnico y efectos iniciales. Revista La Propiedad Inmaterial, 18. https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/view/3919/4212
dc.relation.referencesLizarazo-Cortés, Ó. (2021). Patentes, libertad de operación e imitación: lecciones del medicamento sofosbuvir. En Verdades incómodas de la salud pública global (Primera edición, pp. 92–104). Universidad Nacional de Colombia & Universidad de los Andes.
dc.relation.referencesMartínez Barrabés, M. (2014). La patente biotecnológica y la OMC. Marcial Pons Ediciones Jurídicas y Sociales, S. A.
dc.relation.referencesMatthews, D. (2002). Globalising intellectual property rights. The TRIPS Agreement. Routledge.
dc.relation.referencesMaus, M. V., & June, C. H. (2016). Making better chimeric antigen receptors for adoptive T-cell therapy. Clinical Cancer Research, 22(8), 1875–1884. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-15-1433
dc.relation.referencesÖzdoğan, A. I. (2020). The patentability of gene related inventions in personalized medicine under European and US patent law. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3681939
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 385/86 (OJ EPO 8/1988, 308), (1986).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 0019/86 (Pigs II), (1987).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 0116/85 (Pigs I), (1987).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 81/84 Rorer/Dysmenorrhoea, (1987).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 0290/86 (Cleaning plaque), (1990).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 24/91 (OJ 8/1995, 512), (1991).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 0182/90 (Blood flow), (1993).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. G 0001/04 (Diagnostic methods), (1995).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 0469/94 (Perception of fatigue/MIT), (1997).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. G 0001/07 (Treatment by surgery/MEDI-PHYSICS), (2010).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. G 0002/08 (Dosage regime/ABBOTT RESPIRATORY), (2010).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. T 0385/09, (2010).
dc.relation.referencesOficina Europea de Patentes. Guidelines for examination in the European Patent Office, (2022).
dc.relation.referencesOficina Internacional de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. Manual para el examen de solicitudes de patentes de invención en las oficinas de propiedad industrial de los países de la Comunidad Andina (2004).
dc.relation.referencesOficina de Propiedad Intelectual del Reino Unido. Examination guidelines for patent applications relating to medical inventions in the United Kingdom Intellectual Property Office, (2008).
dc.relation.referencesOrganización Mundial de la Propiedad Intelectual. (2022). Determinados aspectos de las legislaciones nacionales y regionales en materia de patentes. https://www.wipo.int/export/sites/www/scp/es/national_laws/exceptions.pdf
dc.relation.referencesOrganización Mundial de la Salud. (2021). Human genome editing: recommendations. https://www.who.int/publications/i/item/9789240030381
dc.relation.referencesOrganización Mundial de la Salud; Organización Mundial del Comercio; Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. (2019). Briefing series on trilateral cooperation.
dc.relation.referencesPacanchique Vargas, R., & Uribe Arbeláez, M. (2021). Patentes farmacéuticas y abuso de posición dominante. In E. Rengifo García & F. E. Beneke Ávila (Eds.), Los derechos de propiedad intelectual y la libre competencia (Primera edición, pp. 421–464). Max Planck Institute for Innovation and Competition & Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesPicanço-Castro, V., Gonçalves Pereira, C., Swiech, K., Ribeiro Malmegrim, K. C., Tadeu Covas, D., & Silveira Porto, G. (2020). Emerging CAR T cell therapies: clinical landscape and patent technological routes. 16(6), 1424–1433. https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1689744
dc.relation.referencesPicanço-Castro, V., Pereira, C. G., Covas, D. T., Porto, G. S., Athanassiadou, A., & Figueiredo, M. L. (2020). Emerging patent landscape for non-viral vectors used for gene therapy. 38(2), 151–157. https://doi.org/10.1038/s41587-019-0402-x
dc.relation.referencesPlata López, L. C., & Yepes Caballos, D. (2009). Naturaleza jurídica de las normas comunitarias andinas. Revista de Derecho.
dc.relation.referencesRaisbeck, J. I. (2020). Patentes de invención. Editorial Diké.
dc.relation.referencesRengifo García, A. (2016). Propiedad intelectual: razón y justificación de las patentes. In E. Rengifo García (Ed.), Derecho de patentes (Primera edición, pp. 59–105). Universidad Externado de Colombia.
dc.relation.referencesSchumpeter, J. A. (2015). Capitalismo, socialismo y democracia. Volúmen I. Página Indómita.
dc.relation.referencesSeruba, X. (2010). La protección de la salud ante la regulación internacional de los productos farmacéuticos. Ediciones Jurídicas y Sociales.
dc.relation.referencesSherkow, J. S., Zettler, P. J., & Greely, H. T. (2018). Is it ‘gene therapy’? Journal of Law and the Biosciences, 5(3), 786–793. https://doi.org/10.1093/JLB/LSY020
dc.relation.referencesSouth Centre. (2020). Módulos de introducción a la propiedad intelectual y salud pública.
dc.relation.referencesSterckx, S., & Cockbain, J. (2012). Exclusions from patentability: how far has the European Patent Office eroded boundaries? Cambridge University Press.
dc.relation.referencesSuperintendencia de Industria y Comercio. Guía para examen de solicitudes de patente de invención y modelo de utilidad (2014).
dc.relation.referencesTenni, B., Moir, H. V. J., Townsend, B., Kilic, B., Farrell, A. M., Keegel, T., & Gleeson, D. (2022). What is the impact of intellectual property rules on access to medicines? A systematic review. Globalization and Health, 18(1). https://doi.org/10.1186/S12992-022-00826-4
dc.relation.referencesTribunal de Justicia de la Comunidad Andina. 7-IP-89, (1989).
dc.relation.referencesTribunal de Justicia de la Comunidad Andina. 11-IP-95, (1998).
dc.relation.referencesTribunal de Justicia de la Comunidad Andina. 198-IP-2006, (2006).
dc.relation.referencesTribunal de Justicia de la Comunidad Andina. 173-IP-2013, (2013).
dc.relation.referencesTribunal de Justicia de la Comunidad Andina. 612-IP-2015, (2016).
dc.relation.referencesVelásquez, G. (2018). Pautas de patentabilidad y acceso a medicamentos. En Industria farmacéutica, derecho a la salud y propiedad intelectual: el reto del equilibrio. Universidad Nacional Autónoma de México.
dc.relation.referencesVergara Quintero, L. R. (2021). Tratado de derecho procesal andino. Tirant Lo Blanch.
dc.relation.referencesWittgenstein, L. J. J. (1921). Tractaus logico-philosophicus.
dc.relation.referencesYin, N. (2015). Pharmaceuticals, Incremental Innovation and Market Exclusivity. http://www.pharmaphorum.com/2011/03/18/battling-patent-expiration-by-building-brand-
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/closedAccess
dc.subject.decsNormas
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dc.subject.proposalPatentes de invención
dc.subject.proposalTerapias génicas
dc.subject.proposalCAR-T
dc.subject.proposalSalud pública
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dc.subject.proposalInvention patents
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dc.title.translatedProtection through invention patents of gene therapies in Colombia with a focus on public health: CAR-T case study
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