Pruebas in vitro (Limulus Amebocyte Lysate test (LAL) y Prueba de Activación de Monocitos (MAT)) como sustitutos de la prueba de pirógenos en conejos, para sueros antiofídicos: Revisión de alcance

Abstract

Introducción: El análisis de pirógenos es una de las pruebas en el control de calidad durante la producción y liberación de productos inyectables. El efecto en la salud humana está asociado con las consecuencias fisiopatológicas que generan las endotoxinas bacterianas que pueden ocasionar la muerte de pacientes. Objetivo: Describir y evaluar críticamente el estado actual del conocimiento sobre la capacidad de las pruebas in vitro Lisado de Amebocitos de Limulus (LAL) y el Test de Activación de Monocitos (MAT), versus el modelo animal para evaluar pirogenicidad en sueros antiofídicos. Metodología: Revisión de alcance en Wiley, Scopus, LILACS, Google Scholar, PubMed, y Cochrane Library de artículos publicados hasta el 01 de julio de 2022, siguiendo las recomendaciones PRISMA. Los artículos incluidos se clasificaron según criterios de inclusión y exclusión. Fueron incluidos artículos publicados en revistas científicas, estudios de revisión y observacionales cuyos desenlaces y objeto de estudio se relacionaron con el objeto de la investigación. Se extrajeron datos y sintetizó la evidencia. Resultados: Se identificaron 746, de los cuales se excluyeron 671 por no estar en relación con el objeto de la revisión, 60 artículos sin comparador y duplicados, 5 aplicaban otras pruebas y 3 no accesibles. Fueron seleccionados 7 artículos para la revisión y análisis. Conclusión: La evidencia disponible de las pruebas in vitro MAT y LAL como sustitutos de la prueba in vivo RPT para evaluar pirógenos en sueros antiofídicos genera aún controversia. Es necesario realizar más estudios que comparen directamente 2 o más pruebas de pirógenos y su uso en anti venenos ofídicos. El uso de LAL durante la fabricación de anti venenos y realizar la prueba RPT para la liberación de productos finales podría ser complementaria. (Texto tomado de la fuente)

Introduction: Pyrogen analysis is one of the quality control tests during the production and release of injectable products. The effect on human health is associated with the pathophysiological consequences generated by bacterial endotoxins that can cause the death of patients. Objective: To describe and critically evaluate the current state of knowledge on the capacity of the in vitro tests of Limulus Amebocyte Lysate (LAL) and the Monocyte Activation Test (MAT), versus the animal model to assess pyrogenicity in antivenom sera. Methodology: Sytematic scoping review in Wiley, Scopus, LILACS, Google Scholar, PubMed, and Cochrane Library of articles published up to July 1, 2022, following PRISMA recommendations. The included articles are classified according to inclusion and exclusion criteria. Articles published in scientific journals, review and observational studies were included, whose outcomes and object of study were related to the object of the investigation. Data was extracted and evidence synthesized. Results: 746 were identified, of which 671 were excluded because they were not related to the object of the review, 60 articles were not compared and duplicated, 5 applied other tests and 3 were not accessible. 7 articles were selected for review and analysis. Conclusion: The available evidence of the in vitro MAT and LAL tests as substitutes for the in vivo RPT test to evaluate pyrogens in antivenom sera is still controversial. Further studies are needed to directly compare 2 or more pyrogen tests and their use in ophidian antivenoms. The use of LAL during the manufacture of anti-venoms and the performance of the RPT test for the release of final products could be complementary.