Factores que dificultan el adecuado desarrollo de los programas de farmacovigilancia por parte de los químicos farmacéuticos que lideran esta actividad en la ciudad de Bogotá

Abstract

Los resultados de trabajos relacionados con farmacovigilancia presentados en algunos congresos y encuentros académicos en Colombia, así como la percepción que tiene varios químicos farmacéuticos al ser indagados sobre los métodos utilizados en sus programas de farmacovigilancia, hace pensar que la estrategia mayormente utilizada es la reactiva, basada en el reporte espontáneo. Estrategias activas que incluyen los estudios epidemiológicos, proactivas que contemplan la gestión del riesgo y la explotación de bases de datos, son incipientes en el país, por lo que aún hay grandes desafíos por enfrentar. Este estudio tuvo como objetivo identificar las dificultades, tanto conceptuales como prácticas, que manifiestan los Químicos Farmacéuticos para el desarrollo de programas de Farmacovigilancia en la ciudad de Bogotá; en esta investigación, se llevó a cabo una descripción demográfica y profesional de 76 participantes. Se empleó una metodología cualitativa basada en un enfoque fenomenológico en el que se realizaron entrevistas semiestructuradas a 12 Químicos Farmacéuticos, quienes proporcionaron información relevante sobre las dificultades, limitaciones y desafíos que enfrentan los programas de Farmacovigilancia. Se logró identificar debilidades conceptuales en Farmacovigilancia, incluyendo la definición, dificultades en la articulación entre diferentes programas de seguridad del paciente, falta de seguimiento por parte de las entidades reguladoras, así como dificultades por falta de tiempo por sobrecarga laboral y falta de preparación en el pregrado. Finalmente, los Químicos Farmacéuticos coinciden en que debe existir una unificación de conceptos y definiciones que permitan “hablar un mismo idioma” a nivel Nacional e Internacional, así como mejorar la oferta de programas académicos que fortalezcan el conocimiento científico; el compromiso de acompañamiento de las entidades reguladoras es necesario para optimizar los programas de Farmacovigilancia. (Texto tomado de la fuente)

The results of works related to pharmacovigilance presented at some congresses and academic meetings in Colombia, as well as the perception that various pharmaceutical chemists have when asked about the methods used in their pharmacovigilance programs, suggests that the most widely used strategy is reactive, based on spontaneous report. Active strategies such as epidemiological studies, and proactive ones that contemplate risk management and the exploitation of databases, are incipient in the country, thus pointing to pharmacovigilance in the region facing many challenges. This study aimed to identify the difficulties, both conceptual and practical, that pharmaceutical chemists face in the development of pharmacovigilance programs in the city of Bogotá. This research used a mixed methods approach involving the use of a survey and interviews. The quantitative aspect involved collecting demographic and professional data from surveyed participants (n = 76). The qualitative phenomenological approach involved interviewing 12 pharmaceutical chemists to identify the difficulties, limitations, and challenges facing pharmacovigilance programs. It was possible to identify conceptual weaknesses in pharmacovigilance, including the definition, difficulties in the articulation between different patient safety programs, lack of follow-up by regulatory entities, as well as difficulties due to lack of time due to work overload and lack of preparation at the undergraduate level. Finally, pharmaceutical chemists agreed on the need for a unification of concepts and definitions that allow "speaking the same language" at the national and international levels. They also agreed on the need for improving academic programs to increase levels their scientific knowledge of the subject. Furthermore, the support and commitment of regulatory entities is necessary to optimize pharmacovigilance programs.