Efectividad y seguridad de dos Sistemas de Gestión del Riesgo Clínico (Modo a prueba de fallas y errores - AMFE y Método de mejoramiento continuo de la calidad - MMCC) para la prevención de eventos reportables en pacientes hospitalizados: una revisión sistemática

Abstract

Objetivo: Determinar cuál es la efectividad y seguridad de dos Sistema de Gestión del Riesgo Clínico (AMFE Y MMCC) para la prevención de eventos reportables en pacientes hospitalizados. Materiales y métodos: Revisión sistemática de síntesis cualitativa siguiendo la metodología establecida por el grupo Cochrane Effective Practice and Organisation of Care (EPOC) para intervenciones complejas, de estudios primarios que hayan implementado AMFE o MMCC para la prevención de eventos reportables con efectos no deseados. Se realizó una búsqueda sistemática en las bases de datos MEDLINE (a través de la plataforma OVID), EMBASE (plataforma Elsevier), Cochrane- CENTRAL y LILACS (Biblioteca Virtual en Salud – BVS), para identificar estudios publicados entre septiembre del 2010 hasta septiembre del 2022. Se hace una propuesta de evaluación de la validez de los estudios a partir de la evaluación de riesgos de sesgos, fortaleza del diseño (inferencia causal) y aproximación crítica. Se desarrolla síntesis descriptiva. Resultados: se incluyeron 72 estudios en la revisión, de los cuales el 86% fueron estudios de antes y después sin grupo control, el 6% con grupo control, todos considerados estudios débiles (de acuerdo con la fortaleza para hacer inferencia causal) y el 8% de los estudios fueron series temporales, solo uno de ellos calificado como estudio fuerte. Se identificaron estudios desarrollados en 6 procedimientos, el sistema más implementado fue MMCC (69% de los casos), la categoría que presentó mayor reporte de efectividad fue la de eventos relacionados con catéteres (infección de torrente sanguíneo asociado a catéteres centrales - CLABSI). Todos los estudios reportaron un efecto de reducción de eventos reportables y fueron evaluados como muy baja certeza de la evidencia. Conclusiones: Los SGRC podrían reducir la ocurrencia de eventos reportables; sin embargo, se requieren estudios con metodologías más robustas que permitan evaluar el efecto de los sistema de gestión de riesgos clínicos en la seguridad del paciente, ya que la estimación de la efectividad y de la seguridad es incierta dada la muy baja cereza en la evidencia; adicionalmente se requiere un seguimiento de los desenlaces de implementación que permitan determinar no solo la aceptabilidad de la metodología, sino también, la factibilidad, sostenibilidad a largo plazo y los costos. Palabras Claves: Seguridad del Paciente, Gestión de Riesgos, Análisis de Modos de Fallas y Efectos, Método de Mejoramiento Continuo de la Calidad. (Texto tomado de la fuente)

Objective: To determine the effectiveness and safety of two Clinical Risk Management Systems (AMFE and MMCC) for the prevention of reportable events in hospitalized patients. Materials and methods: Systematic review of qualitative synthesis following the methodology established by the Cochrane Effective Practice and Organization of Care (EPOC) group for complex interventions, of primary studies that have implemented AMFE or MMCC for the prevention of reportable events with unwanted effects. A systematic search was carried out in the MEDLINE (through the OVID platform), EMBASE (Elsevier platform), Cochrane-CENTRAL and LILACS (Virtual Health Library - VHL) databases to identify studies published between September 2010 and September 2010. from 2022. A proposal is made to evaluate the validity of the studies based on the evaluation of risks of bias, strength of the design (causal inference) and critical approach. Descriptive synthesis is developed. Results: 72 studies were included in the review, of which 86% were before-and-after studies without a control group, 6% with a control group, all considered studies. weak (according to the strength to make causal inference) and 8% of the studies were time series, only one of them qualified as a strong study. Studies developed in 6 procedures were identified, the most implemented system was MMCC (69% of cases), the category that presented the greatest effectiveness report was that of events related to catheters (central catheter-associated bloodstream infection - CLABSI). All studies reported an effect of reducing reportable events and were assessed as very low-certainty evidence. Conclusions: The SGRC could reduce the occurrence of reportable events; however, studies with more robust methodologies are required to assess the effect of clinical risk management systems on patient safety, since the estimation of effectiveness and safety is uncertain given the very low cherry on the evidence. ; In addition, a follow-up of the implementation outcomes is required to determine not only the acceptability of the methodology, but also its feasibility, long-term sustainability, and costs. Keywords: Patient Safety, Risk Management, Failure Modes and Effects Analysis, Continuous Quality Improvement Method.