Desarrollo experimental de una guía de análisis para el control de calidad de envases para aerosol utilizados en la industria farmacéutica

Abstract

El presente trabajo se realizó con el objetivo de desarrollar una propuesta de guía de análisis para el control de calidad de los envases metálicos que se utilizan para el llenado de aerosoles en la industria Farmacéutica y Cosmética, teniendo en cuenta que, a nivel nacional no existe una normativa actualizada para el control de calidad de los envases metálicos de aerosol. Primero se realizó una revisión documental de las normativas del Instituto Colombiano de Normas Técnicas (ICONTEC), Consumer Specialty Products Associations Aerosol Guide (CSPA), Federación Europea de Aerosoles (FEA), Comité Europeo de Normalización (CEN) e Instituto Argentino de Normalización (IRAM). Posteriormente se escogieron las pruebas de mayor criticidad y practicidad adaptables a la industria, las cuales fueron aplicadas a muestras de diferentes envases metálicos con un diámetro de boca de 25,4mm. Los resultados confirmaron la viabilidad técnica de los ensayos y permitieron desarrollar un protocolo para el control de calidad de estos envases metálicos.

Abstract. This work was performed with the aim of developing a proposal to guide the analysis for quality control of metal containers used for filling of aerosols in the pharmaceutical and cosmetic industry, taking into account that there are no national update regulations for quality control of metal aerosol containers. First, we conducted a literature review of the regulations of Instituto Colombiano de Normas Técnicas, (ICONTEC), Guide Associations (CSPA), European Aerosol Federation (FEA), Comité Europeo de Normalización (CEN), and Instituto Argentino de Normalización (IRAM). Subsequently chose the most critical test, convenience and adaptability to the industry, which were applied to samples of various metal containers with a mouth diameter of 25.4 mm in the mouth. The Results confirm the technical viability of the tests and helped to develop a protocol for the quality control of these metal containers.