Construcción y validación de un instrumento de medición de toxicidad financiera (TF) en pacientes con cáncer en Colombia

Abstract

Ante los altos costos del tratamiento y la imposibilidad de pago de algunos pacientes, en la literatura se ha descrito la toxicidad financiera como el conjunto de dificultades financieras y malestar psicosocial derivados de la atención oncológica. En Colombia no se identificaron instrumentos con evidencias suficientes de validez y confiabilidad para medir este constructo. Este estudio conceptualizó teórica y operativamente la toxicidad financiera en el contexto nacional y construyó y validó un instrumento para su medición. El desarrollo siguió un modelo de diseño basado en evidencia, adaptado de Zieky, para alinear el marco teórico, los dominios y los ítems, e incorporó los lineamientos del marco COSMIN para la evaluación de medidas en salud. Metodológicamente, el estudio se desarrolló en cuatro fases que incluyeron la delimitación teórica del constructo, la formulación de ítems, el pilotaje con ajustes y la validación psicométrica mediante teoría clásica de los tests y teoría de respuesta al ítem. El instrumento resultante mostró una estructura bidimensional asociada al impacto financiero y al impacto psicosocial, con alta consistencia interna y adecuado ajuste del modelo. La estabilidad de la estructura se corroboró mediante validación cruzada con submuestras independientes. Desde el enfoque de teoría de respuesta al ítem se estimaron parámetros de los ítems, observándose adecuada discriminación en la mayoría de ellos y oportunidades de mejora en categorías específicas. Se evidenció validez convergente negativa con instrumentos relacionados y validez de constructo mediante correlaciones con medidas de calidad de vida. El estudio cumplió los requisitos éticos, incluyendo consentimiento informado y aprobación por comités de ética institucionales. En conclusión, el instrumento desarrollado constituye el primer prom para la medición de toxicidad financiera en pacientes oncológicos en Colombia y aporta evidencias sólidas de validez y confiabilidad para su uso en investigación clínica, toma de decisiones y formulación de políticas orientadas a la protección financiera en salud. (Texto tomado de la fuente)

High treatment costs and patients’ inability to afford care have led to the description of financial toxicity as a set of financial difficulties and psychosocial distress derived from oncology care. In Colombia, no instruments with sufficient evidence of validity and reliability were identified to measure this construct. This study theoretically and operationally conceptualized financial toxicity in the national context and developed and validated an instrument for its measurement. The development followed an evidence-based design model adapted from Zieky to align the theoretical framework, domains, and items, and incorporated the COSMIN framework guidelines for the evaluation of health measurement instruments. Methodologically, the study was conducted in four phases, including theoretical delineation of the construct, item formulation, pilot testing with adjustments, and psychometric validation using classical test theory and item response theory. The resulting instrument showed a bidimensional structure associated with financial impact and psychosocial impact, with high internal consistency and adequate model fit. Structural stability was confirmed through cross-validation with independent subsamples. From the item response theory approach, item parameters were estimated, showing adequate discrimination for most items and opportunities for improvement in specific categories. Evidence of negative convergent validity with related instruments and construct validity through correlations with quality-of-life measures was observed. Ethical requirements were met, including informed consent and approval by institutional ethics committees. In conclusion, the developed instrument constitutes the first prom for the measurement of financial toxicity in oncology patients in Colombia and provides solid evidence of validity and reliability for use in clinical research, decision-making, and the design of policies aimed at financial protection in health.