Incidencia de síntomas musculares en pacientes después de un evento coronario agudo que reciben estatinas a dosis altas: atorvastatina 80 mg/día, rosuvastatina 20 – 40 mg/día

Abstract

Antecedentes: Las estatinas han demostrado efectividad en la disminución de eventos cardiovasculares en individuos de alto riesgo. Las mialgias son el efecto adverso más frecuente, los reportes van desde 1 - 5% en los estudios clínicos aleatorizados y 7 a 29% en estudios observacionales. En nuestro medio, no todos los pacientes después de un evento coronario agudo reciben dosis alta de estatinas, por temor a efectos adversos e intolerancia, sin emabrgo se desconoce la incidencia de los mismos. Objetivos: El objetivo del estudio fue determinar la incidencia de síntomas musculares en pacientes después de evento coronario agudo que inician estatinas a dosis de alta intensidad, describir las carateristicas de la población y determinar la frecuencia de cambio del tratamiento por el médico tratante. Metodología: Se realizó un estudio observacional prospectivo, en pacientes de la Unidad de Cuidados Coronarios y Hospitalización de la Fundación Clínica Shaio, aportaron un seguimiento telefónico de máximo 12 semanas. Resultados: Se determinó una incidencia acumulada de 0,29 que coincide con estudios observacionales previos, un tasa de incidencia de 0,11casos/mes de acuerdo con el tiempo aportado de seguimiento de cada individuo. El grupo sintomático tuvo mayor población femenina 41,37% vs 13,79% (p=0,0012), mayor población con uso de analgésicos 20,68% vs 5,17% (p=0,034). El grupo sintomático tuvo mayor cambio en el tratamiento, 65,5% vs 37,9% (p=0,015), aunque la mayor frecuencia de cambio se dio en las primeras 4 semanas y solo el 34,4% manifestaron sintomas antes de 4 semanas.

Abstract Background: Statins have proven effective in reducing cardiovascular events in high-risk individuals. The muscle pain are the most common adverse event reports ranging from 1 to 5% in randomized trials and 7-29% in observational studies. In our environment, not all patients after an acute coronary event receive high doses of statins, for fear of adverse effects or intolerance, however the incidence of them is unknown. Objectives: The objective of the study was to determine the incidence of muscle symptoms in patients after acute coronary event starting dose statins to high intensity, describe characteristics of the population and determine the rate of change of treatment by the treating physician. Methodology: A prospective observational study was conducted in patients at Coronary Care Unit and Hospitalization Fundación Clínica Shaio , provided a telephone follow-up of maximum 12 weeks. Results: The cumulative incidence of 0.29 which coincides with previous observational studies, an incidence rate of 0,11cases/month according to the time provided each individual was determined. Symptomatic population group had 41.37% vs 13.79% female (p = 0.0012), greater use of analgesics population with 20.68% vs 5.17% (p = 0.034). The symptomatic group had a greater change in treatment, 65.5% vs 37.9% (p = 0.015), although the higher frequency of change occurred in the first 4 weeks and only 34.4% reported symptoms before 4 weeks.