Transferencia de beneficios y compensaciones a las poblaciones en los que se realizan pruebas de medicamentos en fase clínica, ¿libertad de mercado, interés público o derecho a la salud?

Abstract

La transferencia de beneficios y compensaciones realizadas por la industria farmacéutica a los participantes de ensayos clínicos o a las poblaciones que estos representan no siempre facilitan el acceso, la disponibilidad o la continuidad de un tratamiento farmacoterapéutico. En algunos casos, ni siquiera garantizan el inicio del mismo tras la finalización del proceso investigativo que generó los datos suficientes para su aprobación y posterior comercialización. Los beneficios obtenidos en el mercado de la salud, derivados de las pruebas de medicamentos en fase clínica, están principalmente relacionados con la venta y el uso prolongado o permanente de medicamentos. Estos beneficios responden en mayor medida a intereses económicos, comerciales, publicitarios, de confiabilidad e incluso de fidelización a grupos particulares. Los problemas alrededor de este tema son numerosos e inician incluso antes de la ejecución de los ensayos clínicos. Los lineamientos éticos y regulatorios, así como su alcance, aplicabilidad, definición del beneficio hacia la población en general y garantía del derecho a la salud, no han sido lo suficientemente claros al finalizar estas pruebas. El propósito de esta investigación es evaluar la disponibilidad y alcance de los instrumentos éticos y regulatorios en materia de distribución justa y equitativa de los beneficios y compensaciones, aplicados a los participantes de los estudios clínicos o a las poblaciones que estos representan en Colombia, durante el periodo comprendido entre 2015 y 2021, en el marco de la investigación clínica de medicamentos en el país (Texto tomado de la fuente).

The transfer of benefits and compensations by the pharmaceutical industry to clinical trial participants or the populations they represent does not always facilitate access, availability, or continuity of pharmacotherapeutic treatment. In some cases, it does not even guarantee the initiation of treatment after the completion of the investigative process that generated sufficient data for its approval and subsequent commercialization. The benefits obtained in the health market from clinical phase drug trials are primarily related to the sale and prolonged or permanent use of medications. These benefits largely respond to economic, commercial, advertising, reliability, and even loyalty interests towards particular groups. The issues surrounding this topic are numerous and begin even before the execution of clinical trials. Ethical and regulatory guidelines, as well as their scope, applicability, definition of benefit to the general population, and guarantee of the right to health, have not been sufficiently clear upon the conclusion of these trials. The purpose of this research is to evaluate the availability and scope of ethical and regulatory instruments concerning the fair and equitable distribution of benefits and compensations, applied to clinical study participants or the populations they represent in Colombia, during the period from 2015 to 2021, within the framework of clinical drug research in the country.