Factores que modifican la respuesta terapéutica en pacientes anticoagulados con warfarina

Abstract

La warfarina continúa siendo el pilar del tratamiento anticoagulante oral a pesar de tener un margen terapéutico estrecho y múltiples factores que influyen en el mantenimiento terapéutico de INR en rangos estables. Dentro de estos factores se encuentran características farmacodinámicas y farmacocinéticas, factores genéticos, ambientales, patologías preexistentes, variabilidad de las pruebas de laboratorio y grado de seguimiento y adherencia al tratamiento, entre otros. Objetivo: Evaluar la asociación entre los factores relacionados con el paciente (edad, genero, escolaridad, estrato, diagnósticos, patologías concomitantes, tiempo utilización y adherencia), el sistema de seguridad social en salud (afiliación a la seguridad social, suministro, accesibilidad y dispensación), y el medicamento (almacenamiento, aspectos biofarmacéuticos, interacciones con otros medicamentos-alimentos), que pueden llegar a modificar la respuesta terapéutica al tratamiento anticoagulante. Materiales y métodos: Se realizó un estudio de casos y controles, con la inclusión de 102 pacientes de una Clínica de anticoagulación en una institución de III nivel de la ciudad de Bogotá. Resultados: Un mayor predominio del genero femenino 56,9%,odds ratio (OR) de 1,04 IC del 95%( 0,57-2,3), los estratos predominantes 3 y4, (OR de 1,2 IC 95% 0,5-2,7), la principal indicación de anticoagulación fue por prótesis valvulares mecánicas 27.5%, (OR 1,5 IC 95% 0,54-3,6), el fallo en la adherencia se presentó en un 19,6% (OR 1,15 IC 95% 0,43- 3,06), la presencia de interacciones (OR 1,3 IC 95% 0,57-3,1); El 81.3% usaban warfarina genérica, se encontró una asociación significativa entre el medicamento de marca y el INR (OR 2,8 IC 95% 0,9-8,6); 9,8% reportaron sangrados menores (OR 0,69 IC 95%( 0,15-1,9). Conclusiones: factores como la seguridad social, edad, nivel educativo, nivel socioeconómico, interacción con medicamentos y patologías, y la adherencia no tuvieron asociación significativa con el nivel del INR. Se presento una correlación positiva con el factor relacionado con el medicamento de marca, pero la potencia del estudio no es suficiente para sustentar esta afirmación.

Abstract: In despite of having a narrow therapeutic margin and depending on multiple factors which interfere with INR stability, warfarin continues being one of the most used oral anticoagulant in Colombia. Objective: To assess all factors which deals with National Health and Social Security System (Sistema de Seguridad Social en Salud), like age, adherence, interaction with other drugs, concomitant diseases, generic medication, that may influence INR stability. Materials and methods: A cohort and nested case-control study was conducted on a random sample of 102 patients of Anticoagulation clinic (III Level institution), located in Bogotá. Results: The most of the population was female 56,9%, odds ratio (OR) 1,04 IC 95%( 0,57-2,3), socioeconomic status 3-4 65,3% OR de 1,2 IC del 95%( 0,5-2,7); with the main anticoagulation indication was mechanical valve 27.5%, OR 1,5 IC del 95%( 0,54- 3,6);adhesion failure19,6% OR 1,15 IC del 95%( 0,43-3,06); It was evidenced 159 potential interactions with drugs,OR 1,3 IC del 95%( 0,57-3,1);about 81.3% used generic warfarina, was presented an significant associationbetween the drugs not generic and INR OR 2,8 IC del 95%( 0,9-8,6); 9,8% had minor bleeding and 19.6% showed adherence failureOR 0,69 IC del 95%( 0,15-1,9). Conclusions:Factors like Social security, age, educational level, socioeconomic status, drugs interaction, diseases and adherence did not have significant association with INR stability. Generic medication was the only one which showed statistic relevance.