Maestría en Ciencias - Farmacología

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Comparación de 2 modelos de cultivo 3d tipo esferoide de células derivadas de cáncer de cabeza y cuello para valoración de potencial actividad antineoplásica
(Universidad Nacional de Colombia, 2023) Ruano Bastidas, Githza Daniela; Aristizabal Gutierrez, Fabio Ancizar; https://scienti.minciencias.gov.co/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0001691076; Farmacogenética del Cáncer
Pese a los recientes avances en las terapias contra cáncer, su tratamiento sigue siendo un desafío importante debido a la complejidad y heterogeneidad que presentan los tumores, por ello surge la necesidad de emplear modelos de cultivos celulares tridimensionales, concretamente esferoides tumorales, que a diferencia de los cultivos bidimensionales comúnmente utilizados, permiten investigar las características complejas de las células cancerosas y así mejorar las opciones de tratamiento clínico, por lo anterior el objetivo de este trabajo fue comparar modelos de cultivo 3D tipo esferoide generados a partir de dos líneas celulares derivadas de cáncer de cabeza y cuello y evaluar el comportamiento del potencial citotóxico del cisplatino en los mismos. Se generaron 2 cultivos tipo esferoide a partir de las líneas celulares CAL 27 y SCCO90, se trataron con diferentes concentraciones de cisplatino (5,10,20,30,40 y 50 μM). Después de 72 horas de incubación, se determinaron los parámetros morfológicos antes y después del tratamiento, y el efecto citotóxico del medicamento mediante un ensayo de resazurina. Tras establecer los cultivos tridimensionales a las condiciones seleccionadas, se encontró que los esferoides generados presentaron variaciones tanto en el comportamiento citotóxico de cisplatino, así como en los diferentes parámetros morfológicos analizados para las 2 líneas celulares. Los parámetros morfológicos calculados no se correlacionaron de manera directa con los datos de viabilidad celular. En este estudio se observó que estas líneas tumorales derivadas de cáncer de cabeza y cuello producen esferoides con distintas morfologías, tamaños y estados de compactación celular, los cuales exhiben gradientes de penetración y distribución de sustancias, por ello las diferencias encontradas (Texto tomado de la fuente).
Propuesta de una matriz para la clasificación del riesgo de los medicamentos utilizados en la unidad de cuidados intensivos pediátrica de una institución de tercer nivel de la ciudad de Bogotá
(Universidad Nacional de Colombia, 2024) Guerrero Guavita, Angie Catherine; López Gutiérrez, José Julián; Ram (Red Para El Uso Adecuado de Medicamentos)
El riesgo farmacológico se plantea como una condición que es capaz de incrementar la posibilidad de aparición de eventos adversos asociados al uso de medicamentos. En este sentido, implica la combinación de diferentes componentes, todos ellos reconocidos como potenciales generadores de eventos adversos, pero los cuales han sido, hasta ahora, analizados de manera individual en la literatura científica. Dada la mayor vulnerabilidad de los pacientes pediátricos en una unidad de cuidados intensivos a estos elementos, es imperativo adoptar precauciones adicionales. Objetivo: Proponer una matriz que involucre todos los aspectos relacionados con el riesgo estratificando los medicamentos de una unidad de cuidados intensivos pediátrica en el contexto de la práctica clínica habitual en una institución de tercer nivel en la ciudad de Bogotá. Metodología: Estudio observacional descriptivo de corte transversal con recolección retrospectiva de la información, se realizaron tres fases; recopilación de medicamentos prescritos en las unidades de cuidados intensivos e intermedios pediátricas por un periodo de 3 meses, búsqueda exhaustiva de la información para establecer los componentes de la matriz y por último validación de la matriz por medio de un panel de expertos. Resultados: Los medicamentos que se prescribieron con un mayor número de veces fueron los que pertenecen al grupo del sistema respiratorio con 37,69%, seguido del sistema nervioso con un 22.49% y el sistema cardiovascular con un 13,17%. Los componentes que conformaron la matriz fueron: RAM, gravedad, frecuencia de RAM, margen terapéutico estrecho, dosis/respuesta, ajuste de dosis, frecuencia de prescripción, interacciones farmacológicas, off-label, LASA, presentación, condiciones especiales, vía de administración, preparación y condiciones especiales. Conclusiones: Se propuso una matriz para la estratificación de los medicamentos utilizados en una unidad de cuidado intensivo pediátrica, que clasifica los medicamentos en bajo, moderado y alto riesgo de generar daño al paciente. Esta clasificación es relevante para futuros estudios de seguridad del paciente/medicamento y para la asignación de recursos del paciente según el tratamiento (Texto tomado de la fuente).
Análisis de los patrones y tendencias de consumo de medicamentos utilizados en la sedación y analgesia para el manejo de los pacientes hospitalizados en la UCI COVID de un hospital de tercer nivel de Bogotá antes y durante el primer año de pandemia por COVID-19 (2019 – 2021)
(Universidad Nacional de Colombia, 2024) García Vargas, Johanna Milena; Vargas Peláez, Claudia Marcela; Santa Ana Tellez, Yared; García Vargas, Johanna Milena [0000000279967016]
La pandemia de SARS-CoV-2 (COVID-19) representó un gran desafío para los sistemas de salud globales, afectando gravemente a los países en desarrollo debido a sus recursos limitados. Aproximadamente el 5% de las infecciones por COVID-19 causaron síndrome de dificultad respiratoria aguda (C-SDRA), aumentando la demanda de cuidados intensivos y ventilación mecánica, lo que incrementó el consumo de sedantes y analgésicos. Este estudio investiga el consumo de medicamentos como propofol, midazolam, fentanilo, entre otros, en una UCI COVID de un hospital de tercer nivel en Bogotá, antes y durante el primer año de la pandemia, utilizando un análisis de series de tiempo interrumpidas, encontrando que, a partir de los datos obtenidos, no es posible establecer una asociación entre el cambio en los niveles y tendencias del consumo de los medicamentos estudiados y el inicio de la pandemia (Texto tomado de la fuente).
Cuantificación y distribución de IL 17A e IL 20 como marcadores pronóstico en pacientes con osteoartritis temprana de rodilla
(Universidad Nacional de Colombia, 2024) Roa Bohórquez, María Alejandra; Rojas Rojas, Angela Patricia; Rondón Herrera, Federico; María Alejandra Roa Bohórquez; Roa Bohórquez, María Alejandra [0009000122169224]
La osteoartritis (OA) es la enfermedad articular más frecuente a nivel mundial y una de las principales enfermedades degenerativas que causan discapacidad. Su origen es multifactorial, siendo más habitual en la etapa de envejecimiento y en pacientes que padecen obesidad, por lo que constituyen dos aspectos que en la actualidad y a corto plazo se mantienen en aumento. La OA se diagnostica con una base clínica apoyada de la evaluación sintomática y de herramientas de imagen. Sin embargo, a pesar de su alta prevalencia suele diagnosticarse cuando el daño en la articulación es importante y no se obtiene una respuesta terapéutica satisfactoria con el tratamiento farmacológico establecido, conllevando a requerir intervenciones quirúrgicas que en la mayoría de los casos implican reemplazo articular para mejorar la calidad de vida del paciente en términos de alivio del dolor además de mantener la independencia en la realización de sus actividades diarias. Por esta razón, surge la necesidad de proponer alternativas que permitan establecer un pronóstico de la enfermedad en etapas tempranas, facilitando el inicio de un tratamiento oportuno cuando todavía no se ha extendido el daño en toda la articulación, al igual que monitorear la respuesta al tratamiento en función del tiempo tomando como base dos características importantes de la OA que corresponden a la degeneración del cartílago y al proceso inflamatorio subyacente que promueven su cronicidad e involucra la secreción de diferentes citoquinas proinflamatorias en el microambiente sinovial dentro de las cuales están interleuquina 17A (IL-17A) e interleuquina 20 (IL-20), las cuales son componentes proinflamatorios del sistema inmune que participan en la comunicación intercelular y desempeñan funciones específicas según el sistema y proceso orgánico en el que estén implicadas. De acuerdo con lo anterior, el objetivo de este trabajo fue determinar el componente inflamatorio relacionado con los niveles de IL-17A e IL-20 mediante la estandarización de cultivos de sinoviocitos similares a fibroblastos (FLS) y de células mesenquimales (MSC) a partir de muestras de tejido sinovial provenientes de pacientes con OA temprana de rodilla. Posteriormente, se evaluó la localización y distribución de IL-17A e IL-20 por técnica de microscopía de fluorescencia y luego se llevó a cabo la cuantificación de los niveles de IL-17A e IL-20 en sobrenadantes de cultivo de FLS y MSC. En conjunto, los resultados presentados demuestran mediante técnicas de microscopía y de inmunoensayo que las células FLS y MSC son componentes que ejercen un rol importante en el proceso inflamatorio generado en la OA temprana de rodilla, pues se evidenció la producción de IL-17A e IL-20 en FLS y MSC en respuesta al estímulo inflamatorio inducido con TNF-α comparado con células control de acuerdo con las diferencias en la intensidad media de fluorescencia; la distribución de IL-17A, IL-20 y de CD-90 mediante microscopía de fluorescencia se observó a nivel citoplasmático y perinuclear evidenciando una variación en la intensidad de fluorescencia en las que contenían el anticuerpo de interés. Respecto a la cuantificación por técnica ELISA se obtuvo una concentración promedio de 0,0850 pg/mL para IL-17A; y de 0,0157 pg/mL para IL-20. A partir de los resultados con la prueba ELISA no se identificaron diferencias entre los niveles de las muestras evaluadas con o sin estímulo de TNF-α, en tanto, la intensidad de producción a nivel intracelular de IL-17A e IL-20 por técnica de microscopía de fluorescencia permitieron evidenciar la presencia de estas citoquinas en un ambiente inflamatorio, así que considerando la participación de IL-17A e IL-20 durante la etapa temprana de la OA, podrían ser marcadores de apoyo pronóstico cuyos niveles son indicativo de la inflamación de bajo grado de la articulación. Estudios posteriores que contemplen un mayor número de pacientes serían necesarios para establecer su utilidad (Texto tomado de la fuente).
Análisis de la prescripción para el manejo del insomnio entre 2019 y 2021, en los servicios de atención primaria de la SubRed Sur de Bogotá, un estudio mixto
(Universidad Nacional de Colombia, 2024) Perez Perdomo, Johann Esteban; Aponte Gonzáles, Johanna Andrea; Ram (Red Para El Uso Adecuado de Medicamentos)
En Colombia, el insomnio es una patología común que presenta desafíos en su tratamiento debido a la falta de pautas específicas para la población local. El abordaje típicamente se basa en la terapia cognitivo conductual (TCC) combinada con medicamentos Z. En este estudio mixto sobre el manejo del insomnio en pacientes mayores de 18 años de la Subred Integrada de Servicios de Salud Sur E.S.E de Bogotá, se analizaron historias clínicas con diagnósticos específicos (códigos CIE 10: G47.9 - G47.8 - F51.9). Se evaluaron las características de la población y la adherencia a las guías de manejo existentes. Además, se llevó a cabo una fase cualitativa con entrevistas semiestructuradas a profesionales de la salud para comprender los factores que afectan la prescripción. De los 247 pacientes, solo el 14.17% (95% IC: 9.54 %-18.80 %) fue remitido para evaluación de salud mental, 100 pacientes (40.48% IC95%:32.8%-48.2%) recibió prescripción de medicamentos, la trazodona fue el medicamento más recetado (46.0% IC95%: 36.7 %-55.5 %), no se prescribió en ningún caso medicamentos recomendados por las guías de práctica clínica. Factores como comorbilidades y limitaciones administrativas influyeron en la prescripción, destacando la falta de disponibilidad de medicamentos. Se concluye que existe un manejo inapropiado del insomnio, evidenciado por una alta prescripción sin seguir las recomendaciones de las guías establecidas. Se sugiere implementar estrategias para mejorar la adherencia a las guías y desarrollar pautas adaptadas a la población colombiana (Texto tomado de la fuente).
Tendencias de consumo y análisis del gasto farmacéutico en fármacos hipoglucemiantes utilizados para el tratamiento de Diabetes Mellitus en Colombia para el periodo comprendido entre Q4 del 2019 - Q2-2023
(Universidad Nacional de Colombia, 2024-06) Perilla Gutiérrez, Laura Alejandra; López Gutiérrez, José Julián; Ram (Red Para El Uso Adecuado de Medicamentos)
La presente propuesta pretende contribuir a la descripción y comprensión de los procesos de consumo de medicamentos, el análisis de gasto en la atención de las enfermedades crónicas no transmisible, y el estudio de la distribución y utilización de los recursos dentro del sistema de salud. Objetivo: Identificar a través de un análisis retrospectivo de los sistemas de información pública en salud; las tendencias de consumo y el gasto farmacéutico en fármacos hipoglucemiantes utilizados para el tratamiento de Diabetes Mellitus en Colombia para el periodo comprendido entre Q4 del 2019 - Q2-2023. Métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional descriptivo de corte transversal utilizando fuentes de información pública en salud (sistema SISPRO) para analizar la DMT. Se utilizarán series de tiempo para examinar secuencias de datos. Se realizó un análisis descriptivo de la situación epidemiológica de la diabetes en Colombia utilizando datos recopilados de la cuenta de alto costo, incluyendo prevalencia, incidencia y mortalidad desde 2015. Se analizó el gasto en medicamentos a partir de las ventas en valor en pesos colombianos, considerando el contexto del aseguramiento en el sistema de salud. Además, se calculó el consumo mediante las DHD, utilizando datos de ventas del sistema SISPRO para el período de octubre de 2019 a junio de 2023. Resultados y discusión: Durante los últimos siete años, se ha observado un aumento constante en la prevalencia de la diabetes en Colombia, con un crecimiento promedio anual del 7.34%, lo que ha llevado a un incremento significativo del 64% en el número de personas afectadas entre 2015 y 2022. Este aumento ha puesto de relieve la necesidad de una atención continua y adecuada para enfrentar el creciente desafío que representa la diabetes en el país, especialmente considerando que la mortalidad asociada con esta enfermedad se concentra en la población mayor de 80 años, sugiriendo su carácter crónico y la importancia de un manejo prolongado. El análisis del consumo de medicamentos hipoglucemiantes en Colombia revela que aproximadamente el 90% de estos fármacos son consumidos a través del sistema de salud, lo que subraya el papel crucial que juega dicho sistema en proporcionar cobertura y acceso a tratamientos. Aunque ciertos medicamentos no están financiados por la UPC, la inclusión de una amplia gama de principios activos, como análogos de GLP-1, biguanidas, inhibidores de la DPP-4, inhibidores del SGLT2 e insulinas, muestra una selección terapéutica avanzada que abarca enfoques eficaces contra la diabetes. Es notable que estas categorías de medicamentos estén financiadas, ya que no solo mejoran el control de la glucemia, sino que también contribuyen a la prevención de complicaciones a largo plazo asociadas con la diabetes. Este enfoque perspicaz del sistema de salud en la selección de terapias resalta su compromiso con la mejora de la salud pública y el manejo efectivo de enfermedades crónicas como la diabetes. Conclusión: La prevalencia en aumento de la diabetes en Colombia destaca la necesidad urgente de fortalecer la atención sanitaria y medidas preventivas. Esto se atribuye a cambios en el estilo de vida, como obesidad y sedentarismo, junto con una mejora en el diagnóstico y atención. Los desafíos incluyen adaptar estrategias de salud para una población envejecida, enfocarse en áreas urbanas con mayor prevalencia, y abordar desigualdades en la atención. El sistema de salud enfrenta una creciente demanda de atención médica para la diabetes, especialmente tipo 2. La descentralización y ajustes en la financiación son cruciales para una atención equitativa y sostenible. El control del gasto en medicamentos es esencial para garantizar la atención continua y la sostenibilidad financiera. (Texto tomado de la fuente).
Relación entre la intensidad de dosis recibida y desenlaces clínicos en pacientes con cáncer de colon y recto que recibieron quimioterapia adyuvante en Imat Oncomedica durante 2014-2020
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-08-02) Acosta Acosta, Nancy Paola; Vaca González, Claudia Patricia; Grupo de Investigación: RAM (Red para el uso Adecuado de Medicamentos); Ospina Martínez, Javier Darío
Introducción: El cáncer colorrectal (CCR) es una de las neoplasias más frecuente en los países occidentales, principalmente en los de mayor desarrollo urbano e industrial. Según la Cuenta de Alto Costo (CAC) durante el período 02 de enero de 2018 y 01 de enero de 2019 se reportaron en Colombia 2285 casos nuevos de CCR, ocupando así el tercer lugar en términos de proporción de casos nuevos reportados (PCNR), dentro de los 11 tipos de cáncer priorizados por la CAC. La intensidad de dosis se relaciona con los desenlaces clínicos de interés en el tratamiento oncológico. Objetivo: Determinar la intensidad de dosis recibida en el tratamiento de quimioterapia adyuvante de pacientes con cáncer de colon y recto atendidos en IMAT oncomedica durante 2014-2020 Metodología: Estudio de corte transversal retrospectivo con enfoque analítico en pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal en estadio clínico II y III confirmado histológicamente que iniciaron quimioterapia adyuvante respectivamente en IMAT oncomedica durante el período 1 enero 2014 a 31 diciembre 2020; teniendo como fecha máximo de inicio de tratamiento 31 de diciembre de 2018. Resultados: En los 98 pacientes con cáncer colorrectal que se incluyeron en este estudio se observó que la intensidad de dosis recibida de quimioterapia adyuvante no está asociada con la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad, tanto en los pacientes con estadio clínico II y III de la enfermedad. Sin embargo, identificamos que la intensidad de dosis relativa recibida por los pacientes está asociada con el tiempo a inicio de la quimioterapia adyuvante, sobre todo, en los pacientes que recibieron el protocolo de quimioterapia FOLFOX-6. Conclusión: En un grupo de pacientes con cáncer colorrectal la intensidad de dosis recibida de quimioterapia adyuvante no fue asociada con la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad, tanto en los pacientes con estadio clínico II y III de la enfermedad. Sin embargo, la intensidad de dosis relativa recibida por los pacientes se asoció con el tiempo a inicio de la quimioterapia adyuvante, sobre todo, en los pacientes que recibieron el protocolo de quimioterapia FOLFOX-6. (Texto tomado de la funte)
Evaluación de las interacciones de metabolitos polifenólicos obtenidos de Solanum tuberosum sobre la actividad antiagregante plaquetario del ácido acetil salicílico
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-12) Moreno Tristancho, Angelica Natali; Guerrero Pabon, Mario Francisco; Grupo de Investigaciones en Farmacología Molecular (Farmol)
La combinación de terapias es una estrategia efectiva en el ámbito clínico, ya que mejora la respuesta farmacológica y reduce el riesgo de efectos secundarios. Se investigó el efecto antiagregante de los polifenoles ácido cafeico (AC) y ácido clorogénico (ACG) de Solanum tuberosum, junto con ácido acetilsalicílico (ASA), en plasma rico en plaquetas. Los resultados mostraron efectos dependientes de la concentración de AC y ACG, así como de ASA. Se observó una interacción sinérgica con AC y una disminución en la efectividad antiagregante con ACG. Se necesitan estudios adicionales para determinar las concentraciones óptimas y posibles efectos sinérgicos de estos compuestos combinados con ASA. La combinación de terapias es una estrategia efectiva en el ámbito clínico, ya que mejora la respuesta farmacológica y reduce el riesgo de efectos secundarios. Se investigó el efecto antiagregante de los polifenoles ácido cafeico (AC) y ácido clorogénico (ACG) de Solanum tuberosum, junto con ácido acetilsalicílico (ASA), en plasma rico en plaquetas. Los resultados mostraron efectos dependientes de la concentración de AC y ACG, así como de ASA. Se observó una interacción sinérgica con AC y una disminución en la efectividad antiagregante con ACG. Se necesitan estudios adicionales para determinar las concentraciones óptimas y posibles efectos sinérgicos de estos compuestos combinados con ASA. (Texto tomado de la fuente)
Asesoría farmacológica para prevenir eventos adversos en una unidad de cuidados intensivos en un hospital universitario en Bogotá FASE 1: Frecuencia de eventos adversos y errores de prescripción
(Universidad Nacional de Colombia, 2024-01) Arbeláez Ariza, Carlos Emilio; Maldonado, Carlos; Orozco, José; Londoño, Darío; Arbeláez Ariza, Carlos Emilio
Asesoría Farmacológica Para Prevenir Eventos Adversos En Una Unidad De Cuidados Intensivos En Un Hospital Universitario En Bogotá FASE 1: Frecuencia de eventos adversos y errores de prescripción Se llevó a cabo un estudio observacional de cohorte en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Universitario de San Ignacio entre julio y agosto de 2005, que incluyó 63 pacientes y registró 2209 órdenes médicas en 250 días-paciente de seguimiento. Se encontró que 54.9% de las órdenes iniciales y 32.3% de las órdenes de seguimiento presentaban errores de prescripción, siendo más comunes la administración de medicamentos contraindicados, interacciones de alto riesgo y el uso fuera de indicaciones aprobadas. Se encontró que las órdenes con estos errores tenían una frecuencia de efectos adversos del 32.9%, mientras que las órdenes sin errores mostraban un 22.9%. Estos datos sugieren que aproximadamente el 30.4% de los efectos adversos podrían haberse evitado mediante una intervención que identificara y previniera estos errores de prescripción. Además, se identificó que de los 110 medicamentos empleados en la UCI, diez causaron el 50% de los efectos adversos y veinticinco medicamentos el 80%. Se propone la intervención de un farmacólogo en la UCI para analizar las prescripciones, detener el uso de medicamentos contraindicados, prevenir interacciones de alto riesgo y corregir el uso fuera de indicaciones aprobadas. Esta intervención también incluiría la identificación temprana de errores de prescripción y eventos adversos, el apoyo en su manejo y el diseño de herramientas educativas continuas para mejorar los hábitos de prescripción médica y, por ende, la efectividad del tratamiento farmacológico en la UCI. (Texto tomado de la fuente)
Análisis de costo-efectividad del nivolumab + ipilimumab, pembrolizumab + axitinib en comparación con sunitinib para el tratamiento de primera línea del cáncer renal metastásico en Colombia
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-11-29) Yepes Hernández, Angie Liceth; Díaz Rojas, Jorge Augusto; Evaluación Económica de Tecnologías en Salud
Objetivo: Estimar la costo - efectividad del nivolumab + ipilimumab, pembrolizumab + axitinib en comparación con sunitinib como tratamientos de primera línea de pacientes con cáncer renal metastásico en Colombia Métodos: Se construyó un modelo de supervivencia particionado de tres estados (supervivencia libre de progresión, supervivencia en progresión y muerte) para estimar los años de vida ganados (AVG) y los años de vida ganados ajustados por calidad (AVAC) de tres alternativas terapéuticas para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer renal metastásico (CRM) de célula clara con riesgo intermedio/desfavorable: nivolumab + ipilimumab, pembrolizumab + axitinib comparado con sunitinib. Los datos de eficacia y seguridad se basaron en los resultados de los estudios CheckMate 214 y KEYNOTE-426. La evaluación económica se realizó desde la perspectiva del tercer pagador en Colombia y un horizonte temporal de 5 años. Los costos de tratamiento fueron estimados a partir de bases de datos y manuales tarifarios de Colombia. La estimación de los costos se realizó bajo dos escenarios diferenciados por la segunda línea de tratamiento. Se utilizó una tasa de descuento de 5% a los costos y beneficios. Los resultados fueron evaluados con el análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico. Resultados: En el primer escenario, los costos de tratamiento fueron $ 354.241.680 (sunitinib), $713.422.858 (pembrolizumab + axitinib) y $ 719.715.015 (nivolumab + ipilimumab). En el segundo escenario, los costos de tratamiento fueron $ 354.241.680 (sunitinib), $1.138.175.758 (pembrolizumab + axitinib) y $1.086.695.432 (nivolumab + ipilimumab). Se estimó una ganancia de 0,42 años de vida y 0,26 AVAC para nivolumab + ipilimumab comparado con sunitinib, 0,37 años de vida y 0,18 AVAC para pembrolizumab + axitinib comparado con sunitinib. El pembrolizumab + axitinib fue dominado por el nivolumab + ipilimumab en los dos escenarios. La razón de costo-efectividad incremental (RCEI) del nivolumab + ipilimumab comparado con sunitinib fue de $ 1.098.260.790/AVAC (escenario 1) y $ 2.201.050.419/AVAC (escenario 2), valores que estuvieron por encima del nivel de disposición a pagar en Colombia ($23.313.600/AVAC). El análisis de sensibilidad probabilístico demostró la robustez de los resultados, las terapias combinadas tuvieron mejores resultados y mayores costos en el 92,0% de las simulaciones. Conclusión El presente análisis indica que el nivolumab + ipilimumab y el pembrolizumab + axitinib no son terapias costo-efectivas en el tratamiento de pacientes con CRM de célula clara con riesgo intermedio/desfavorable en Colombia. (Texto tomado de la fuente)
Exploración de modificaciones estructurales de un antígeno de la proteína MSP1 de Plasmodium spp y su influencia en su propiedad de reconocimiento molecular por sueros murinos y humanos, de personas de áreas postconflicto en Colombia
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-11-07) Melo Velanida, Fredy Leonardo; Lozano Moreno, José Manuel; Mimetismo Molecular de Los Agentes Infecciosos
Estudios realizados en el marco de investigación del grupo de mimetismo molecular de los agentes infecciosos, evaluaron la reactividad de sueros de áreas endémicas de Colombia (san juan de nepomuceno - bolívar, tierralta - córdoba, nuquí - chocó y tumaco - nariño) (SIVIGILA, instituto nacional de salud, 2018), frente a lisados de dos cepas de referencia, 3D7 y FCB2 de Plasmodium falciparum, donde se identificaron bandas de reconocimiento de la proteína MSP1 con movilidades relativas de 195, 83, 42 y 38 kDa, que permitieron identificar la reactividad de sueros frente a la proteína precursora MSP1 y sus fragmentos de procesamiento, lo que valida la importancia de este antígeno de superficie respecto a su papel inmunológico, perfilándola como una proteína blanco en la implementación de modificaciones tipo amida reducida, que promuevan y evidencien una protección efectiva de individuos expuestos a la infección natural. (Texto tomado de la fuente)
Impacto antes y durante la pandemia COVID-19 en la tendencia de consumo para psicofármacos en Colombia: un análisis de series de tiempos interrumpidas
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-12) Prieto Castillo, Adriana Marcela; López Gutiérrez, José Julián; Ram (Red Para El Uso Adecuado de Medicamentos)
Resumen Objetivo: Evaluar el impacto antes y durante pandemia COVID-19, sobre la tendencia de consumo para psicofármacos en Colombia, periodo 2017-2021. Metodología: estudio observacional, descriptivo longitudinal, donde a partir de las unidades facturadas de psicofármacos desde el año 2017-2021 como periodo de interés, se analizó si la pandemia COVID-19 produjo un cambio en la tendencia de consumo, la cual se realizó por el método de serie de tiempos interrumpidas con recolección retrospectiva de la información a nivel nacional. Resultados las moléculas que mostraron un impacto significativo frente a cambio de tendencia, y de intercepto para series de tiempo interrumpidas las cuales fueron: Risperidona, Clobazam, Zopiclona, y Vortioxetina mientras que las moléculas que mostraron cambios en puntos específicos por outliers fueron: Quetiapina, Trazodona, Diazepam e Imipramina. Conclusión La pandemia COVID-19 condujo en Colombia en su mayor proporción una tendencia decreciente importante frente al consumo de psicofármacos durante el primer semestre, con un aumento gradual del mismo con el pasar del tiempo. (Texto tomado de la fuente)
Cribado virtual y evaluación de la actividad tranquilizante de nuevos compuestos tiazepínicos, tiazolidínicos e isoquinolínicos
(Universidad Nacional de Colombia, 2023) Arias Quiroz, Estefany; Cuervo Prado, Paola Andrea; Guerrero Pabon, Mario Francisco; Grupo de Estudios en Síntesis y Aplicaciones de Compuestos Heterocíclicos (Gesach); Grupo de Investigaciones en Farmacología Molecular (Farmol)
La química computacional permite el uso de múltiples herramientas para el desarrollo de nuevos fármacos. En este trabajo se exploró el enfoque de diseño de fármacos asociado a la estructura, usando el receptor GABA-A como diana para el estudio de acoplamiento molecular de tres series de compuestos orgánicos con los núcleos; espirotiazepinona, espirotiazolidona y tetrahidropirazoloquinolina. Para el docking molecular se empleó el sitio de unión de benzodiazepinas entre la interfaz α+/γ, perteneciente al receptor GABA-A. El estudio de acoplamiento fue llevado a cabo con los programas Autodock 4.2.6, AutoDock Vina y Dock6, posteriormente se realizó un consenso de puntuación con los puntajes de cada docking, lo cual permitió hacer una selección de los compuestos más promisorios, en conjunto con la predicción de las propiedades fisicoquímicas, farmacocinéticas y toxicológicas. Mediante el cribado virtual fueron seleccionados seis compuestos (dos por cada serie), dichas sustancias fueron evaluadas en un modelo murino a través de pruebas neurofarmacológicas comportamentales de tipo coordinación motora, ansiolítica, antidepresiva, anticonvulsivante y sedante-hipnótica. El cribado virtual reveló que los seis compuestos seleccionados presentaron interacciones de diferentes tipos con los aminoácidos Phe100D, Tyr58C, His102D, Tyr160D, Tyr210D, Ser205D, Phe77C, donde las interacciones más comunes fueron apilamiento pi-pi, pi-alquilo, pi en forma de T, pi-sulfuro y pi-sigma, las cuales presentaron correspondencia con aquellas interacciones entre el receptor y los fármacos de referencia. Adicionalmente se presentaron interacciones con halógeno cuando el compuesto de prueba contenía un sustituyente de este tipo en posición para del sistema bencenoide. Posteriormente, se realizaron pruebas comportamentales en ratones de laboratorio con los seis compuestos seleccionados; los resultados obtenidos no revelaron una actividad de tipo tranquilizante en las dosis evaluadas. Es necesario proseguir con bioensayos a dosis más altas y continuar con el estudio de la correspondencia de los resultados in silico e in vivo. (Texto tomado de la fuente)
Evaluación del efecto coadyuvante de 2H-cromen-2-ona para la prevención de convulsiones inducidas experimentalmente en ratones de laboratorio
(Universidad Nacional de Colombia, 2023) Núñez Medina, Ángela Viviana; Guerrero Pabon, Mario Francisco; Angela Viviana Nuñez Medina [0001464046]; Grupo de Investigaciones en Farmacología Molecular (Farmol); Grupo de Investigaciones en Farmacología Molecular (Farmol)
La epilepsia es una enfermedad potencialmente neurodegenerativa crónica que afecta a humanos y animales. La mayoría de los pacientes requieren la prescripción de fármacos antiepilépticos (FAE), no obstante, alrededor del 30% de ellos no presentan resolución completa de sus convulsiones, por lo que se categorizan como pacientes refractarios, es decir, individuos que a pesar de tener un régimen médico no tienen control de estas. Dicha condición hace que su calidad de vida se afecte. Por dicha particularidad de resistencia farmacológica, el objetivo de este trabajo fue evaluar el efecto como coadyuvante de cumarina (2H-cromen-2-ona) en la prevención de convulsiones. En este trabajo se evaluó la respuesta por parte de ratones de laboratorios en modelos de inducción de convulsión bajo los efectos de fármacos antiepilépticos como lo fueron carbamazepina, ácido valproico y levetiracetam, el uso de cumarina y la combinación de fármaco y cumarina, en estímulos de electroshock de alta intensidad (MES), modelo de baja frecuencia (6 Hz) e inducción química con pentilentetrazol (PTZ), adicionalmente se evaluó la neurotoxicidad aguda mediante la prueba de eje rodante (Rotarod). De la evaluación de cumarina (2H-cromen-2-ona), en primer lugar, en la prueba de eje rodante, se encontró que no hubo una alteración significativa en la motricidad de los individuos. En cuanto a los datos obtenidos en los ensayos de inducción de convulsión se pudo determinar que la combinación de carbamazepina y cumarina tuvo un potencial efecto anticonvulsivante en el modelo de MES, para los otros modelos se encontró una significancia menor con respecto al de MES. Los datos proporcionados en el documento sugieren que el uso en combinación de cumarina (2H-cromen-2-ona) con fármacos prototipo de primera línea en modelos de ratones, ejercería efectos anticonvulsivantes y un posible efecto sinérgico. (Texto tomado de la fuente)
Caracterización fitoquímica de un aceite destilado de Cannabis yoda y evaluación farmacológica en modelos de epilepsia en roedores
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-01-31) Lancheros Sanabria, Andrés Ricardo; Guerrero Pabón, Mario Francisco; Martínez Ramírez, Jorge Ariel; Grupo de Investigaciones en Farmacología Molecular (Farmol); Investigaciones Toxicológicas
La presente investigación quiere reconocer si es comparable el efecto anticonvulsivante del aceite destilado de Cannabis yoda en las crisis convulsivas tónico-clónicas, mioclónicas, y de bajo umbral frente a patrones reconocidos para cada crisis. Y determinar si el posible efecto protector es análogo, superior o inferior que el cannabidiol aislado (CBD). Lo anterior debido que la epilepsia tiene un alto impacto sobre la salud pública del mundo, especialmente en países en vía de desarrollo, y que las líneas de tratamiento tradicional para esta patología traen consigo efectos indeseados para el paciente que conllevan a un abandono de la terapia; por lo que se hace necesario aumentar los esfuerzos en la investigación de alternativas terapéuticas que prioricen la efectividad y seguridad en el control de las crisis convulsivas, como lo pueden ser los derivados de Cannabis. La investigación se realizó a través de modelos experimentales sobre modelo murino para las crisis tónico-clónicas inducidas por electrochoque máximo (MES), mioclónicas inducidas por pentilentetrazol (PTZ) y de bajo umbral o refractarias producidas por electrochoque a baja frecuencia, observando si los individuos presentaban las crisis características de cada modelo. Adicionalmente, se incluyó el modelo del eje rodante para determinar si las sustancias evaluadas afectan el desempeño motor del individuo. Asimismo, para reconocer los protagonistas del potencial efecto protector en cada crisis, se realizó la evaluación fitoquímica preliminar a través de técnicas cromatográficas de identificación y cuantificación. Los resultados mostraron que el aceite destilado no presentó una protección estadísticamente significativa en el modelo MES a pesar de proteger algunos individuos, caso contrario al modelo de las crisis de bajo umbral, donde si se pudo evidenciar un índice de protección estadísticamente significativo, versus la molécula aislada y el patrón, a todas las dosis evaluadas. Finalmente, en el modelo PTZ, se pudo observar una protección estadísticamente significativa atribuible principalmente al cannabidiol (CBD) en los intervalos de dosis 50 y 300 mg/Kg. Respecto al análisis cromatográfico, se pudo identificar en el aceite destilado fitocannabinoides y terpenos comunes de este género, cuantificando solamente CBD y THC con porcentajes de 15.6 y 1.3 respectivamente. Se pudo concluir que ninguna sustancia evaluada afectaba el desempeño motor de los individuos, que el aceite destilado y el CBD tienen un índice de protección para las crisis convulsivas evaluadas y que la mayor protección atribuida en el modelo de bajo umbral para el aceite destilado está correlacionada con la presencia de moléculas anexas como compuestos de tipo isoprenoide y cannabinoides adicionales que mediarian una mayor respuesta a través del efecto séquito y sus múltiples blancos bioquímicos relacionados con la epilepsia. (Texto tomado de la fuente)
Evaluación de la evidencia clínica de nuevas indicaciones en oncología otorgadas a medicamentos biológicos previamente registrados en la FDA (Efficacy Supplements): Análisis retrospectivo 2016-2018
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-08-05) Bocanegra Perilla, Luis Alejandro; Orozco Díaz, Jose Gilberto; Ram (Red Para El Uso Adecuado de Medicamentos)
Introducción: La investigación de nuevas indicaciones para medicamentos biológicos en oncología ha sido fundamental para mejorar el abordaje en el tratamiento del cáncer. Sin embargo, han surgido inquietudes relacionadas con la evidencia clínica soporte de dichas indicaciones. Objetivo: El interés de esta investigación consistió en evaluar la calidad metodológica de los ensayos clínicos soporte de nuevas indicaciones otorgadas a medicamentos biológicos previamente aprobados por la FDA (Efficacy Supplements) durante los años 2016-2018. Metodología: Se realizó un estudio observacional retrospectivo de corte transversal seleccionando el conjunto de nuevas aprobaciones de la FDA a productos biológicos (BLA Efficacy Supplements), correspondientes a nuevas indicaciones en oncología para los años 2016 a 2018. Se describieron las características de los ensayos clínicos soporte de aprobación de dichas indicaciones, se evaluó el riesgo de sesgo con la ayuda de la herramienta RoB2 revisada por Cochrane y se determinó la magnitud del beneficio clínico con la aplicación de la Escala de Magnitud de Beneficio Clínico versión 1.1 desarrollada por la ESMO. Resultados: Se identificaron un total de 37 aprobaciones asociadas a agentes inmunoterapéuticos, empleados en su mayoría en combinación con otros tratamientos. Los ensayos clínicos se caracterizaron por presentar algunos reparos en su calidad metodológica, con la ausencia de aleatorización (43.2%), cegamiento (86.5%) y grupo control (43.2%) en un amplio porcentaje de ensayos, lo que llevo a considerar al 59.5% de los ensayos clínicos soporte de aprobación con un alto riesgo de sesgo. El beneficio clínico sustancial se determinó solo en el 16.2% de las indicaciones aprobadas. Conclusión: El conjunto de ensayos clínicos analizados en esta investigación se compuso de una gran proporción de ensayos con alto riesgo de sesgo y un reducido tamaño del beneficio clínico. Se concluye a su vez que el sistema de investigación y aprobación de medicamentos oncológicos debe ser cuidadosamente examinado ya que la evidencia clínica parece limitada en calidad metodológica y magnitud del beneficio clínico modesta. (Texto tomado de la fuente)
Análisis de costo efectividad del tratamiento de la parálisis facial en adultos, comparando acupuntura convencional con corticosteroides
(Universidad Nacional de Colombia, 2023-06) Veloza Romero, Ana Jannet; Díaz Rojas, Jorge Augusto; VELOZA-ROMERO, AJ; 0009-0009-7846-1548; Evaluacion de Tecnologias y Politicas en Salud
La parálisis facial idiopática o parálisis de Bell es una neuropatía periférica facial de presentación aguda y es la causa más común de parálisis de moto neurona facial. La máxima severidad de los síntomas ocurre en las primeras 48 a 72 horas, y los pacientes con déficit funcional considerable sufren consecuencias psicológicas, sociales y problemas profesionales. Recientemente ha cobrado importancia esta entidad ya que se ha vinculado con casos reportados de eventos adversos asociados a la vacunación contra el virus SARS CoV2. En la recuperación de los pacientes con parálisis de Bell se han utilizado diferentes terapias tales como corticosteroides, antivirales, fisioterapia y acupuntura. Este trabajo se propuso evaluar la costo-efectividad de la acupuntura convencional en el tratamiento de la parálisis de Bell en pacientes adultos, desde la perspectiva del sistema de salud colombiano, comparada con los Corticosteroides, en el tratamiento del episodio agudo de los pacientes con la misma patología, a través de un diseño tipo análisis de costo efectividad que incluyó todos los costos médicos directos asociados al uso de las tecnologías en salud bajo evaluación, así como los beneficios en salud percibidos directamente por los pacientes, con un horizonte temporal de tres semanas. Se siguieron las recomendaciones contenidas en el Manual Metodológico IETS para Evaluaciones Económicas (2014). El desenlace primario propuesto es la tasa de efectividad total al final del tratamiento (definida en el modelo como “Curación”), evaluada por la escala de House-Brackman. Como desenlace secundario se contempló la seguridad expresada como frecuencia de eventos adversos serios. Para lograr la Curación de la parálisis de Bell en la fase aguda de esa enfermedad, sin que se presenten eventos adversos serios, al comparar Acupuntura con Corticosteroides, se genera un ahorro para el sistema de salud de $ 16.024.257,23. Para un valor de disponibilidad a pagar por el tratamiento de la fase aguda de pacientes adultos con parálisis de Bell de $2.500.000,00, la Acupuntura frente a los Corticosteroides en el análisis de sensibilidad probabilístico evidencia ser más efectiva (68,2% de los puntos en el diagrama de dispersión en el plano de costo efectividad), más costo efectiva (20,4% en el cuadrante II, manteniendo su característica como opción terapéutica dominante), con una RCEI que se mantiene por debajo del umbral de disponibilidad a pagar fijado en un 10% de las iteraciones (cuadrante III), aunque con menor efectividad, también. (Texto tomado de la fuente)
Evaluación preclínica de la fracción butanólica de cálices de Physalis peruviana L. en modelo murino de artritis reumatoide
(Universidad Nacional de Colombia, 2023) Umaña Bautista, Stefany Rocio; Ospina Giraldo, Luis Fernando; Umaña Bautista, Stefany; Umaña Bautista, Stefany; Umaña Bautista, Stefany; Umaña Bautista, Stefany; Principios Bioactivos en Plantas Medicinales; Umaña Bautista, Stefany
La medicina tradicional se ha enfocado en estudiar los beneficios terapéuticos de plantas de la familia solanácea. En el caso de la planta Physalis peruviana L. se han descrito sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes e inmunomoduladoras. Sin embargo, en la actualidad no se ha reportado su uso en modelos murinos de inflamación crónica en artritis. Objetivo: Evaluar el posible efecto antiartrítico de la fracción butanólica de los cálices de Physalis peruviana L. en ratas Wistar hembras con artritis inducida por adyuvante completo de Freund (ACF) y colágeno. Método: La fracción butanólica de los cálices de Physalis peruviana L. se obtuvo a partir de la percolación con etanol de material seco, al cual se le hizo fraccionamiento con diferentes solventes hasta obtener la fracción butanólica. Se utilizó un modelo de inducción de artritis por adyuvante de Freund (ACF) y colágeno en ratas Wistar, evidenciando un pico de máxima inflamación el día 21. Los individuos fueron tratados desde el día 21 hasta el día 36 con dexametasona como medicamento patrón (1 mg/Kg/día) y la fracción butanólica (100, 50, 25 mg/Kg). La artritis fue evaluada a través de medición volumétrica de miembros posteriores (articulación del maléolo, zona plantar e interfalángica), evaluación radiográfica y análisis histopatológico. El efecto de la fracción butanólica sobre la inflamación se evaluó midiendo los niveles de interleucina 1 beta (IL-1β) y factor de necrosis tumoral alfa (TNFα); mientras que TBARs, la capacidad antioxidante (FRAP) y superóxido dismutasa (SOD) fueron medidos para evaluar el efecto de la fracción butanólica sobre el estrés oxidativo. Resultados: La fracción butanólica de cálices de Physalis peruviana L. no presentó diferencias significativas en la disminución de inflamación en comparación con el grupo patrón. Ninguno de los parámetros bioquímicos presentó diferencias significativas entre los grupos de investigación. La artritis inducida por ACF y colágeno no presentó involución de acuerdo con el análisis histopatológico y radiográfico. Conclusión: La fracción butanólica de cálices de Physalis peruviana L. (100, 50, 25 mg/Kg/día/VO) no presentó actividad inmunomoduladora ni antioxidante. Palabras clave: Physalis peruviana L., artritis, antioxidante, inmunomodulador, antiartrítico, erosión ósea y pannus. (Texto tomado de la fuente)
Propuesta para la gestión del riesgo en el programa de seguridad del paciente como una estrategia para la minimización de los errores de medicación en una institución hospitalaria en Bogotá
(2023-07-27) Quiñones Cárdenas, María Camila; López Gutiérrez, José Julián; Red para el uso Adecuado de Medicamentos (RAM); Red para el uso Adecuado de Medicamentos (RAM)
Objetivo: Proponer estrategias para la gestión de riesgo en el programa de seguridad del paciente con el fin de minimizar los errores de medicación en una institución hospitalaria en Bogotá. Metodología: Esta tesis de maestría corresponde a un estudio híbrido con recolección retrospectiva de la información, y comprendió una etapa cuantitativa, que consistió en un diseño observacional descriptivo longitudinal de los reportes de errores de medicación de pacientes hospitalizados entre los años 2020-2021, utilizando estadística descriptiva y exploratoria por medio de la aplicación POWER Bi. Lo anterior permitió el desarrollo del proceso de la gestión del riesgo, la cual contempló las siguientes etapas (identificación, valoración, evaluación, y tratamiento del riesgo). La segunda etapa cualitativa, se basó en el desarrollo de una encuesta de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) con el fin de ser implementada en un tiempo posterior al desarrollo de esta investigación, y poder realizar un diagnóstico de los 3 aspectos evaluados en los profesionales de la salud. Esta encuesta fue revisada y validada estadísticamente. Resultados: Se realizó la caracterización e identificación con el fin de reconocer los riesgos existentes y potenciales. Se identificaron, de acuerdo con el diagrama de Pareto, que los errores de medicación con mayor frecuencia de ocurrencia fueron errores de administración (41.66 %), errores de disponibilidad u oportunidad (27.08 %) y errores de prescripción de medicamentos (18.75 %). Se realizó la valoración del riesgo de 48 reportes de errores de medicación, utilizando la herramienta técnica matriz de riesgos de Análisis de Modo de Fallos y Efectos (AMFE) y teniendo en cuenta la clasificación de los errores de medicación según la gravedad del Consejo Nacional de Coordinación para el Informe y la Prevención de Errores de Medicación (NCCMERP, por sus siglas en inglés), estableciendo los fallos potenciales del proceso a partir de la medición de los índices de gravedad, frecuencia y detectabilidad. Se realizó la evaluación de 9 errores de medicación, los cuales obtuvieron la más alta clasificación de gravedad, y que contribuyeron a algún tipo de daño en el paciente, a través del análisis causa - raíz multidisciplinario usando como herramienta el protocolo de Londres. Finalmente, se llevó a cabo el tratamiento del riesgo diseñando y desarrollando el proyecto PillBox Dosis Con-Ciencia: Curso virtual asincrónico de gestión del riesgo en errores de medicación, programa institucional de conciliación de medicamentos, con sus respectivos formatos, enmarcado dentro de una campaña de seguridad. Conclusión: La gestión del riesgo como medio de abordaje de los errores de medicación, permite la identificación y comprensión de los fallos potenciales en los sistemas de atención en salud, visibilizando las necesidades y prioridades que deben ser tratadas, que permitan fortalecer la seguridad de los pacientes, posibilitando establecer y desarrollar estrategias que disminuyan el riesgo a través de la minimización de la ocurrencia. (Texto tomado de la fuente)
Factores que dificultan el adecuado desarrollo de los programas de farmacovigilancia por parte de los químicos farmacéuticos que lideran esta actividad en la ciudad de Bogotá
(Universidad Nacional de Colombia, 2022-12-10) Vargas Hurtado, Jhon Henry; López Gutiérrez, José Julián; Red para el uso Adecuado de Medicamentos (RAM)
Los resultados de trabajos relacionados con farmacovigilancia presentados en algunos congresos y encuentros académicos en Colombia, así como la percepción que tiene varios químicos farmacéuticos al ser indagados sobre los métodos utilizados en sus programas de farmacovigilancia, hace pensar que la estrategia mayormente utilizada es la reactiva, basada en el reporte espontáneo. Estrategias activas que incluyen los estudios epidemiológicos, proactivas que contemplan la gestión del riesgo y la explotación de bases de datos, son incipientes en el país, por lo que aún hay grandes desafíos por enfrentar. Este estudio tuvo como objetivo identificar las dificultades, tanto conceptuales como prácticas, que manifiestan los Químicos Farmacéuticos para el desarrollo de programas de Farmacovigilancia en la ciudad de Bogotá; en esta investigación, se llevó a cabo una descripción demográfica y profesional de 76 participantes. Se empleó una metodología cualitativa basada en un enfoque fenomenológico en el que se realizaron entrevistas semiestructuradas a 12 Químicos Farmacéuticos, quienes proporcionaron información relevante sobre las dificultades, limitaciones y desafíos que enfrentan los programas de Farmacovigilancia. Se logró identificar debilidades conceptuales en Farmacovigilancia, incluyendo la definición, dificultades en la articulación entre diferentes programas de seguridad del paciente, falta de seguimiento por parte de las entidades reguladoras, así como dificultades por falta de tiempo por sobrecarga laboral y falta de preparación en el pregrado. Finalmente, los Químicos Farmacéuticos coinciden en que debe existir una unificación de conceptos y definiciones que permitan “hablar un mismo idioma” a nivel Nacional e Internacional, así como mejorar la oferta de programas académicos que fortalezcan el conocimiento científico; el compromiso de acompañamiento de las entidades reguladoras es necesario para optimizar los programas de Farmacovigilancia. (Texto tomado de la fuente)

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