Impacto clínico y económico del desabastecimiento de medicamentos para el tratamiento de cáncer de mama en Colombia

Abstract

The shortage of medicines occurs more and more frequently, this impacts health care personnel, patients and regulatory entities; The main groups of drugs that have been affected are oncology supplies and anti-infective therapies. This study aims to analyze the clinical and economic impact of the shortage of medicines for the treatment of breast cancer in Colombia. In the first stage, a descriptive analysis of the shortages of drugs in breast cancer was analyzed, finding that the taxanes are the group with the greatest shortage, including paclitaxel 100 mg, with an average shortage time of 31 days, He found that this behavior is consistent with the decrease in units sold reported for the country. It was subsequently selected to evaluate its clinical and economic impact, which was studied for use in adjuvant chemotherapy in early breast cancer, using a decision tree model with a time horizon of one year evaluating its resolution in terms of overall, free survival. of progression and serious adverse reactions. The model compares the ideal scenario recommended by the clinical practice guideline against 3 different alternative scenarios which correspond to making use of paclitaxel 30mg, dose interruption - omission, and change from taxane to docetaxel. The model indicated that the shortage of paclitaxel has a significant negative impact in clinical and economic terms for the health system.

El desabastecimiento de medicamentos se presenta cada vez con mayor frecuencia, esto impacta al personal de atención en salud, los pacientes y las entidades reguladoras; los principales grupos de medicamentos que se han visto afectados son suministros de oncología y terapias antiinfecciosas. Este estudio tiene como objetivo analizar el impacto clínico y económico del desabastecimiento de medicamentos para el tratamiento del cáncer de mama en Colombia. En la primera etapa se desarrolló un análisis descriptivo de los medicamentos desabastecidos en cáncer de mama encontrando que los taxanos son el grupo con mayor desabastecimiento, entre ellos en mayor medida el paclitaxel 100 mg, con un promedio de tiempo de desabastecimiento de 31 días, se encontró que este comportamiento presenta concordancia con la disminución de unidades vendidas reportadas para el país. Posteriormente fue seleccionado para evaluar su impacto clínico y económico el cual se estudió para su uso en quimioterapia adyuvante en cáncer de mama temprano, mediante un modelo de árbol de decisión con un horizonte temporal de un año evaluando su efectividad en términos de supervivencia global, libre de progresión y reacciones adversas serias. En el modelo se comparó el escenario ideal recomendado por la guía de práctica clínica frente a 3 diferentes escenarios alternativos los cuales correspondieron a hacer uso de paclitaxel 30mg, interrupción - omisión de dosis, y cambio de taxano a docetaxel. El modelo indicó que el desabastecimiento de paclitaxel tiene un impacto negativo significativo en términos clínicos y económicos para el sistema de salud.