Aplicación del método de la matriz de riesgo con redes complejas para la evaluación del riesgo radiológico en una radiofarmacia con ciclotrón

Abstract

Este trabajo tiene como objetivo evaluar el riesgo radiológico en una radiofarmacia centralizada dedicada a la producción de 18-F para instalaciones de Tomografía por Emisión de Positrones (PET-CT), utilizando la metodología de la matriz de riesgo en combinación con el análisis mediante redes complejas. Para ello, se identificaron los sucesos iniciadores y las barreras asociadas a cada etapa del proceso de producción de radiofármacos, con el fin de desarrollar un perfil de riesgo radiológico específico para esta instalación.

La metodología implementada incluyó la recopilación de datos a través de visitas a la instalación y reuniones con el personal encargado de la seguridad radiológica. Durante estas actividades, se recabó información detallada sobre cada etapa y subetapa del proceso, así como sobre las fuentes de riesgo presentes. Con esta información, se identificaron los Sucesos Iniciadores (SI), las Barreras (B) correspondientes y las conexiones entre ellos, acorde con lo estipulado en el el proyecto MARRTA. Posteriormente, se realizó un análisis de riesgos empleando un software basado en redes complejas, el cual permitió determinar la importancia de las barreras a partir de métricas como el grado y la fuerza de las conexiones. Adicionalmente, se llevaron a cabo simulaciones de fallas de barreras hasta alcanzar el colapso total del sistema, con el fin de identificar los puntos críticos en los que un porcentaje específico de fallas conduce al dominio de niveles de riesgo medio o alto.

Como resultado, se obtuvo un perfil de riesgo detallado para cada etapa del proceso de producción de radiofármacos, identificando las barreras más críticas según su grado de importancia en el análisis de redes. Además, se determinaron los puntos críticos en los que la falla de un porcentaje específico de barreras puede llevar a un escenario dominado por riesgos medios o altos. Este enfoque permite una <<predicción>> del comportamiento del sistema ante fallas, proporcionando a la radiofarmacia información valiosa para anticipar y mitigar riesgos, así como para optimizar sus protocolos de seguridad radiológica (texto tomado de la fuente).

This work aims to evaluate the radiological risk in a centralized radiopharmacy dedicated to the production of 18-F for Positron Emission Tomography (PET-CT) facilities, using the risk matrix methodology combined with complex network analysis. To achieve this, initiating events and associated barriers were identified for each stage of the radiopharmaceutical production process, with the goal of developing a specific radiological risk profile for this facility.

The implemented methodology involved data collection through facility visits and meetings with the personnel responsible for radiological safety. During these activities, detailed information was gathered on each stage and substage of the process, as well as on the existing sources of risk. Based on this information, Initiating Events (IE), the corresponding Barriers (B), and the connections among them were identified, in accordance with the provisions of the MARRTA project. Subsequently, a risk analysis was conducted using complex network–based software, which enabled the assessment of barrier importance using metrics such as degree and connection strength. Additionally, barrier‐failure simulations were performed until total system collapse, in order to pinpoint the critical thresholds at which a specific percentage of failures leads to the predominance of medium or high risk levels.

As a result, a detailed risk profile was obtained for each stage of the radiopharmaceutical production process, identifying the most critical barriers based on their degree of importance in the network analysis. Furthermore, critical points were determined where the failure of a specific percentage of barriers could lead to a scenario dominated by medium or high risks. This approach provides a <<prediction>>of system behavior in the event of failures, offering the radiopharmacy valuable information to anticipate and mitigate risks, as well as to optimize its radiological safety protocols.