Estado de la investigación clínica en Colombia relacionado con medicamentos en el desarrollo de nuevas moléculas

Abstract

La realización de la investigación clínica en Colombia se ha incrementado progresivamente, y son pocos estudios que la describen. Se efectúo una investigación descriptiva cualitativa de los 1164 estudios clínicos registrados en INVIMA desde el año 1999 a 2009; los datos faltantes se investigaron en clinicaltrials.gov. Como resultados se tiene que los más estudiados fueron los fármacos (88.1%), le siguen estudios de intervención (71%), los medicamentos para el sistema cardiovascular (13%), el patrocinador Merck Sharp and Dohme (22.3%), los estudios fase III (47%), tamaño de muestra entre 200-399 sujetos participantes (19.1%), Diabetes Mellitus (7.3%) y estado de reclutamiento completado (28%). Los estudios clínicos registrados en INVIMA coinciden con los publicados en clinicaltrials.gov. La información se recopiló en una base de datos en Excel Windows. Como conclusión Colombia se ha convertido en un país de referencia, por el incremento paulatino de la investigación clínica. Se está realizando investigación en las enfermedades que el gobierno colombiano considera son prioritarias en el sector salud. / Abstract. Clinical research in Colombia has grown progressively, even though there are very few studies that talk about it. A descriptive, qualitative research took place among the 1164 INVIMA clinical studies registered from 1999 to 2009; the missing data was taken from www.clinicaltrials.gov. The results indicate drugs as the most researched subject (88.1%), followed by intervention studies (71%), cardiovascular drugs (13%), the Merck Sharp and Dohme sponsorship (22.3%), Phase III studies (47%), sample sizes among 200-399 test subjects (19.1%), Diabetes Mellitus (7.3%) and completed recruitment status (28%). The INVIMA registered clinical studies match the ones published on www.clinicaltrials.gov. The information was compiled in a Windows Excel. In conclusion, Colombia has seen a gradual increase in clinical research, thus becoming a reference point to others. New research is underway focusing on the diseases considered most urgent by the Colombian government and the health care system.