Protocolo del ensayo clínico: “dopamina comparada con fenilefrina para prevención y manejo de la hipotensión arterial asociada a anestesia subaracnoidea para cesárea segmentaria categoría nice 3-4: un ensayo clínico aleatorizado, ciego, de no inferioridad

Abstract

Antecedentes: La anestesia subaracnoidea en cesárea se asocia hasta en un 90% a hipotensión arterial, la cual puede generar morbilidad materna y fetal. Entre las opciones de prevención y manejo están los vasopresores fenilefrina y efedrina. En Colombia se tiene mayor disponibilidad de otros vasopresores como la dopamina, sin embargo la evidencia sobre su efectividad y seguridad no es definitiva. Objetivo: Establecer la no inferioridad de dopamina, comparada con fenilefrina, para prevenir la hipotensión arterial en anestesia subaracnoidea para cesárea. Métodos/diseño: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad en 64 pacientes mayores de 14 años sometidas a cesárea bajo anestesia subaracnoidea. Se administrará dopamina o fenilefrina para mantener la Presión Arterial Sistólica (PAS) entre 80 – 120% de la PAS basal, y se medirán la incidencia de hipotensión materna y otros desenlaces secundarios en la paciente y su hijo(a).

Abstract. Background: subarachnoid anesthesia in cesarean section is associated as much as 90% to hypotension, which can cause maternal and fetal morbidity. between prevention and management options are the phenylephrine and ephedrine vasopressors. in Colombia has increased availability of other vasopressors such as dopamine, without But the evidence on its effectiveness and safety is not final. Objective: To establish noninferiority of dopamine, phenylephrine compared to prevent hypotension in spinal anesthesia for cesarean section.