Evaluación económica de los dispositivos médicos utilizados en el tratamiento de diabetes en Colombia

Abstract

Objetivo: Evaluar la relación de costo-efectividad de los dispositivos médicos disponibles en Colombia para la administración de insulina o sus análogos en el tratamiento de la Diabetes Mellitus, desde la perspectiva del tercer pagador, en el escenario del sistema de salud colombiano Metodología: Se siguió la metodología descrita en el manual para la elaboración de evaluaciones económicas en salud de IETS. Se elaboró un modelo árbol de decisión para los dispositivos incluidos. El horizonte temporal es de 1 año. Como medidas de resultado se utilizó la hipoglicemia severa como marcador de seguridad por ser el principal evento adverso relacionado con la enfermedad y estar directamente relacionado con el largo de la aguja. La técnica de costeo utilizado fue la del caso tipo. Para evaluar la robustez del modelo se hizo un análisis de sensibilidad de tipo Montecarlo. Como umbral de costo-efectividad se utilizó un valor estimado de $1´000.000 COP basado en el costo máximo de tratamiento de hipoglicemia severa en Colombia. Resultados: El análisis de costo-efectividad planteado incluyó 6 categorías de dispositivos donde la Aguja para PEN de 4 mm resultó ser dominante sobre las demás alternativas, es decir que a partir de esta categoría todos los ICER son negativos (menor eficacia/mayor costo). Dentro de las jeringas, la mejor alternativa es la que tiene aguja integrada de 6 mm, seguida de la de 8 mm que tiene la misma efectividad que las agujas para PEN de 8mm. De todas las estrategias, la menos costo-efectiva es la JERINGA con aguja removible de 13 mm pues tiene mayor probabilidad de generar hipoglicemia severa y por tanto de generar costos adicionales al sistema de salud. Conclusiones: Los dispositivos médicos más utilizados en el tratamiento de diabetes son las jeringas de insulina y las agujas para pen. Características particulares en estos dispositivos tales como la presencia o no de espacio muerto, el diámetro de la aguja, la precisión de la escala de medición y la longitud de la aguja constituyen diferencias tecnológicas que inciden en su eficacia y seguridad. Con base en el largo de la aguja se definió el perfil de seguridad de los dispositivos médicos evaluados. Se estableció que la aguja para pen de 4 mm es la alternativa más costo/efectiva seguida de la aguja para pen de 5 mm y la jeringa con aguja integrada de 6 mm. Conocer estas diferencias ayudará al médico tratante y al usuario a seleccionar la mejor alternativa para cada tipo de paciente.

Abstract. Objective: To evaluate the cost-effectiveness of the available medical devices in Colombia for the administration of insulin or its analogues in the treatment of Diabetes Mellitus, from the perspective of the third payer, in the Colombian health system scenario. Methodology: The methodology described in the manual for the development of economic evaluations in health of IETS was followed. A decision tree model was developed for the included devices. The time horizon is 1 year. As outcome measures, severe hypoglycemia was used as a safety marker because it is the main adverse event related to the disease and is directly related to the length of the needle. The costing technique used was the case type. To evaluate the robustness of the model, a sensitivity analysis of Monte Carlo type was made. As a cost-effectiveness threshold, an estimated value of $ 1'000.000 COP was used based on the maximum cost of treatment of severe hypoglycemia in Colombia. Results: The cost-effectiveness analysis included 6 device´s categories where the 4mm PEN Needle was dominant over all other alternatives. From this category all the ICERs are negative (lower efficiency / higher cost). Within the syringes, the best alternative is the one that has an integrated needle of 6 mm, followed by the 8 mm long pen needle that has the same efficacy as the 8 mm pen needle. Of all strategies, the least cost effective is the SYRINGE with a removable needle of 13 mm because it is more likely to generate severe hypoglycemia and therefore to generate additional costs to the health system. Conclusions: The most commonly used medical devices in the treatment of diabetes are insulin syringes and pen needles. Particular characteristics in these devices, such as the presence or absence of dead space, the diameter of the needle, the precision of the measuring scale and the length of the needle constitute technological differences that affect its effectiveness and safety. Based on the length of the needle, the safety profile of the evaluated medical devices was defined. It was established that the 4 mm pen needle is the most cost effective alternative followed by the 5 mm pen needle and the syringe with integrated 6 mm needle. Knowing these differences will help the attending physician and the user to select the best alternative for each type of patient.