Contribución al diseño de un sistema de liberación modificada de oxitetraciclina, para productos farmacéuticos inyectables de uso veterinario

Abstract

La Oxitetraciclina (OTC) es el antibiótico de primera elección en el tratamiento de anaplasmosis bovina. El desarrollo de un sistema de liberación modificada contribuye como estrategia en el tratamiento, disminuyendo el número de aplicaciones y facilitando el manejo y cumplimiento. El objetivo de este trabajo fue proponer el diseño de un sistema de liberación modificada de oxitetraciclina como alternativa en productos inyectables veterinarios. Con este propósito, el presente estudio buscó que a partir del aprovechamiento de las propiedades de los biopolímeros en el diseño de sistemas de liberación modificada y el conocimiento de la OTC, generar información acerca del comportamiento de la molécula en sistemas poliméricos, así como el estudio de propiedades de los polímeros en los sistemas de liberación. Para esto se utilizaron herramientas de QbD y el diseño integrado de producto y proceso y así ofrecer una propuesta de solución que contribuya al mejoramiento en los tratamientos actuales. Como sistema de liberación se eligió un sistema microparticulado, el cual fue elaborado por el método de doble emulsión (W/O/W), evaporación. Se construyó un diseño experimental que permitió evaluar la influencia de algunas de las variables de los materiales y proceso en las propiedades de las micropartículas, eligiendo unas condiciones y materiales de fabricación, con los cuales se estandarizó el proceso de elaboración. Se estudió el comportamiento de liberación de la OTC, y el proceso de esterilización por radiación Gamma, así como la incidencia que tiene dicho proceso sobre las características de las micropartículas. Finalmente, se contemplaron consideraciones económicas, técnicas industriales y medioambientales y así fue posible la obtención de un sistema de liberación, el cual se acerca a los requerimientos funcionales del usuario para tratamiento de Anaplasmosis Bovina.

Abstract: Oxytetracycline (OTC) is the antibiotic of first choice in the treatment of bovine anaplasmosis. The development of a modified release system contributes as a treatment strategy, decreasing the number of applications and facilitating drug administration and compliance. The objective of this work was to propose the design of a modified Oxytetracycline release system as an alternative in veterinary injectable products. For this purpose, the present study sought that from taking advantage of the properties of biopolymers in the design of modified release systems and the knowledge of the OTC, generate information about the behaviour of the molecule in polymeric systems, as well as the study of properties of polymers in release systems. For this, QbD tools and integrated product and process design were used to offer a propose solution that contributes to the improvement of current treatments. A microparticulate system was chosen as a release system, which was elaborated by the double emulsion method (W/O/W), evaporation. An experimental design was constructed to evaluate the influence of some materials and process variables on the properties of the microparticles, choosing manufacturing conditions and materials, from which the manufacturing process was standardized. The OTC release behaviour was studied, and the sterilization process by Gamma radiation, as well as the incidence that this process has on the characteristics of the microparticles. Finally, economic considerations, industrial and environmental techniques were considered and thus, it was possible to obtain a release system which is close to the user's functional requirements for the treatment of Bovine Anaplasmosis.