Análisis de emparejamiento por puntaje de propensión de Hyper-CVADy GRAALL 2003 como terapia frontal para pacientes mayores de 16 años con leucemia linfoblástica aguda de novo en el Instituto Nacional de Cancerología E.S.E.

Abstract

Problema:Los esquemas de quimioterapia de inspiración en la población pediátrica han demostrado superioridad en tasas de respuesta frente a los esquemas de alta intensidad en la población adulta menor de 50 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) y su uso en la práctica clínica ha venido en aumento. Hasta donde tenemos conocimiento, no existen ensayos clínicos aleatorizados que comparen efectividad clínica de estas dos intervenciones. El objetivo del estudio es comparar de forma retrospectiva los resultados de efectividad terapéutica de los esquemas de poliquimioterapia GRAALL 2003 e HCVAD.Métodos:Se revisaron registros de 177 pacientes con LLA de novo que recibieron HCVAD (n=137) o GRAALL 2003 (n=40) como esquema de primera línea en el Instituto Nacional de Cancerología E.S.E entre junio de 2009 y diciembre de 2017. Se realizó un análisis por puntaje de propensión (PP) con el método de emparejamiento 1:1 con el vecino más cercano para evaluar la supervivencia global (SG) entre las cohortes. Resultados: El emparejamiento por PPidentificó 79 pacientes en la cohorte de HCVAD y 40 en la cohorte de GRAALL 2003, éste último indujo tasas de respuesta (TR) más altas (72,8% Vs. 91,8%), sin diferencias estadísticamente significativas en SG (14,5 Vs. 29,5 meses, p=0,18). En el análisis multivariado, no se logró demostrar que el GRAALL 2003 fuera un factor pronóstico independiente de supervivencia (p=0,289, HR: 0,71). Conclusiones: El esquema de inspiración pediátrica GRAALL 2003 es efectivo y seguro en pacientes adultos con LLA logrando altas TR a la inducción sin lograr demostrar beneficios en SG.

Abstract: Backgraound:Thechemotherapy regimensinspiredin pediatricsn have shown betterresponse rates to high intensity regimens in the adult population under 50 years of age and their use in daily clinical practice has been increasing. To our knowledge, there are no randomized clinical trials comparing the clinical effectiveness of these two interventions. The objective of the study is to compare retrospectively the results of therapeutic effectiveness of the multidrug therapy schemes GRAALL 2003 and HCVAD.Methods:We reviewed the records of 177 patients with de novo acute lymphoblastic leukemia who received HCVAD (n = 137) or GRAALL 2003 (n = 40) as a first-line treatment at the National Institute of Cancer ESE between June 2009 and December. 2017. A propensity score (PS) analysis was performed with the 1:1 pairing method with the nearest neighbor to assess overall survival (OS) among the cohorts.Results:The pairing by PS identified 79 patients in the HCVAD cohort and 40 in the GRAALL 2003 cohort, the latter induced higher response rates (RR) (72.8% vs. 91.8%), without differences statistically significant in OS (14.5 Vs. 29.5 months, p = 0.18). In the multivariate analysis, it was not possible to demonstrate that the GRAALL 2003 was an independent prognostic factor of survival (p = 0.289, HR: 0.71).Conclusions:The pediatric inspiration scheme GRAALL 2003 is effective and safe in adult patients with ALL achieving high RR induction without demonstrating benefits in OS.