Regulación de patentes de las invenciones biotecnológicas : el caso de los anticuerpos monoclonales
Cargando...
Autores
Tipo de contenido
Editor
Document language:
Español
Fecha
Título de la revista
ISSN de la revista
Título del volumen
Documentos PDF
Resumen
La presente investigación analiza el régimen de patentes aplicable a los anticuerpos monoclonales con actividad terapéutica en Colombia, entre los años 2000 y 2020. Su objetivo principal es evaluar el alcance de protección conferido, la rigurosidad de los exámenes de patentabilidad realizados por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), y la disponibilidad de estas tecnologías en el dominio público. Se adoptó una metodología dogmática y empírica que incluyó el análisis documental de expedientes de patentes, revisión normativa y estudios doctrinales. Se seleccionaron los anticuerpos monoclonales más relevantes en términos de ventas, impacto terapéutico y carga financiera para el sistema de salud. Se identificaron 51 familias de patentes, de las cuales una parte importante fue abandonada o caducó, mientras que otro grupo mantiene vigencia más allá de 2030. Los resultados muestran una variabilidad significativa en la calidad de los exámenes de fondo, un bajo uso de los mecanismos de oposición disponibles y la existencia de reivindicaciones que incorporaban lenguaje funcional o criterios de homología cuyo alcance efectivo dependía de su delimitación estructural y soporte técnico. La investigación concluye que el régimen colombiano ha evolucionado, pero requiere ajustes normativos y técnicos para garantizar una protección proporcional, fomentar la competencia y promover el acceso equitativo a medicamentos biotecnológicos. (Texto tomado de la fuente)
Abstract
This research analyzes the patent regime applicable to therapeutic monoclonal antibodies in Colombia between 2000 and 2020. Its main objective is to assess the protection scope granted, the rigor of patentability examinations conducted by the Colombian Patent Office (SIC), and the availability of such technologies in the public domain. A legal-dogmatic and empirical methodology was employed, including document analysis of patent files, regulatory review, and doctrinal studies. The study focused on the most relevant monoclonal antibodies based on market sales, therapeutic impact, and health system expenditure. A total of 51 patent families were identified, many of which were abandoned or expired, while others remain in force beyond 2030. Results reveal significant variability in substantive examination quality, low utilization of available opposition mechanisms, and the presence of claims incorporating functional language or homology criteria whose effective scope depended on their structural delimitation and technical support. The study concludes that while the Colombian system has advanced, it still requires regulatory and technical improvements to ensure proportional protection, stimulate competition, and promote equitable access to biotechnological medicines.
Descripción
Términos Normalizados
Propiedad Intelectual de Productos y Procesos Farmacéuticos; Intellectual Property of Pharmaceutic Products and Process; Biotecnología; Biotechnology; Disciplinas de las Ciencias Biológicas; Biological Science Disciplines; Anticuerpos Monoclonales; Antibodies, Monoclonal; Ruta Terapéutica; Therapeutic Itinerary; Políticas, Planificación y Administración en Salud; Health Policy, Planning and Management; 660 - Ingeniería química; 610 - Medicina y salud::615 - Farmacología y terapéutica