Transferencia de beneficios y compensaciones a las poblaciones en los que se realizan pruebas de medicamentos en fase clínica, ¿libertad de mercado, interés público o derecho a la salud?
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Español
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Resumen
La transferencia de beneficios y compensaciones realizadas por la industria farmacéutica
a los participantes de ensayos clínicos o a las poblaciones que estos representan no
siempre facilitan el acceso, la disponibilidad o la continuidad de un tratamiento
farmacoterapéutico. En algunos casos, ni siquiera garantizan el inicio del mismo tras la
finalización del proceso investigativo que generó los datos suficientes para su aprobación
y posterior comercialización. Los beneficios obtenidos en el mercado de la salud,
derivados de las pruebas de medicamentos en fase clínica, están principalmente
relacionados con la venta y el uso prolongado o permanente de medicamentos. Estos
beneficios responden en mayor medida a intereses económicos, comerciales,
publicitarios, de confiabilidad e incluso de fidelización a grupos particulares.
Los problemas alrededor de este tema son numerosos e inician incluso antes de la
ejecución de los ensayos clínicos. Los lineamientos éticos y regulatorios, así como su
alcance, aplicabilidad, definición del beneficio hacia la población en general y garantía
del derecho a la salud, no han sido lo suficientemente claros al finalizar estas pruebas. El
propósito de esta investigación es evaluar la disponibilidad y alcance de los instrumentos
éticos y regulatorios en materia de distribución justa y equitativa de los beneficios y
compensaciones, aplicados a los participantes de los estudios clínicos o a las
poblaciones que estos representan en Colombia, durante el periodo comprendido entre
2015 y 2021, en el marco de la investigación clínica de medicamentos en el país (Texto tomado de la fuente).
Abstract
The transfer of benefits and compensations by the pharmaceutical industry to clinical trial
participants or the populations they represent does not always facilitate access,
availability, or continuity of pharmacotherapeutic treatment. In some cases, it does not
even guarantee the initiation of treatment after the completion of the investigative process
that generated sufficient data for its approval and subsequent commercialization. The
benefits obtained in the health market from clinical phase drug trials are primarily related
to the sale and prolonged or permanent use of medications. These benefits largely
respond to economic, commercial, advertising, reliability, and even loyalty interests
towards particular groups.
The issues surrounding this topic are numerous and begin even before the execution of
clinical trials. Ethical and regulatory guidelines, as well as their scope, applicability,
definition of benefit to the general population, and guarantee of the right to health, have
not been sufficiently clear upon the conclusion of these trials. The purpose of this
research is to evaluate the availability and scope of ethical and regulatory instruments
concerning the fair and equitable distribution of benefits and compensations, applied to
clinical study participants or the populations they represent in Colombia, during the period
from 2015 to 2021, within the framework of clinical drug research in the country.
Palabras clave propuestas
Comités de Ética en Investigación; Industria Farmacéutica; Ensayos Clínicos; Equidad en la Asignación de Recursos; Justicia Social; Beneficios y Compensaciones; Research Ethics Committees; Pharmaceutical Industry; Clinical Trials; Equity in Resource Allocation; Social Justice; Benefits and Compensation
Descripción
ilustraciones a color, diagramas, mapas